达可辉治疗的副作用及不良反应

副作用

HIV-1感染治疗期间的免疫重建综合征

达可辉(Descovy、Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets、恩曲他滨丙酚替诺福韦片、二代PrEP、达可挥)抗逆转录病毒联合治疗HIV-1感染患者，可能会导致免疫重建综合征。在免疫重建的过程中，还有可能发生自身免疫性疾病，例如多发性肌炎、Graves病、Guillain-Barré综合征和自身免疫性肝炎等，发病的时间变化极大，可以发生在开始治疗时，也可发生在治疗开始后数月。

处理措施

患者发生免疫重建综合征，需要对患者病情进一步评估，采取相应的对症治疗。

急性乙型肝炎恶化

在停用含恩曲他滨(FTC)和/或富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)药物的HBV感染者中，曾有患者发生乙型肝炎(HBV)重度急性加重，而且可能是在停用达可辉后出现的。

处理措施

应密切监测合并使用以上药物患者的肝功能，如有必要，可进行抗乙型肝炎治疗。

耐药

未感染HIV-1的患者接受达可辉暴露前预防治疗，可能会出现耐药，因为单服用该药物不能构成治疗HIV完整的治疗方案，而且在HIV确诊前，部分患者检测结果可能是阴性。

处理措施

检测结果为阴性的患者，应定期进行HIV感染检测，减少危险性行为，确诊后，根据医师指导，完善治疗方案。

新发肾损害或恶化

该药可导致患者出现肾损害，或造成肾损害加重。

处理措施

在所有患者开始达可辉治疗时，且临床上采取适当的给药方案期间，评估患者血清肌酐、肌酐清除率、尿糖和尿蛋白水平，以及检测慢性肾病患者的血清磷水平。

乳酸中毒或重度肝肿大伴脂肪变性

患者接受达可辉治疗，可能会出现乳酸中毒或重度肝肿大伴脂肪变性。

处理措施

疑似乳酸中毒的患者，以及出现明显肝毒性症状或实验室检查结果的患者，需停用达可辉。

不良反应

HIV-1感染患者

发生率≥10%、任一等级的最常见的不良反应为恶心。

暴露前预防HIV-1感染的患者

FDA说明书提及的暴露前预防试验中，当前尚未被未感染的成人患者接受达可辉治疗，发生率≥10%、任一等级的最常见的不良反应是腹泻。