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    Kymriah对B细胞急性淋巴细胞白血病的疗效

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    张馨予

    执业药师

    摘要:试验设计ELIANA试验(NCT02435849)对Kymriah在复发/难治性 B细胞前体淋巴细胞白血病中的疗效进行了评估,这是一项开放标签、多中心单臂研究。试验共筛选了107名患者,88名患者入选,68名患者接受了治疗,最终63名患者可进行疗效评估。63名可评估患者包括35名男性和28名女性,中位年龄为12岁(范围:3-23岁)。73%的患者为白人,10%为亚洲人,17%为其他种族。6例(10

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    2022-07-08 16:58:59  发布

    试验设计

    ELIANA试验(NCT02435849)对Kymriah在复发/难治性 B细胞前体淋巴细胞白血病中的疗效进行了评估,这是一项开放标签、多中心单臂研究。

    试验共筛选了107名患者,88名患者入选,68名患者接受了治疗,最终63名患者可进行疗效评估。

    63名可评估患者包括35名男性和28名女性,中位年龄为12岁(范围:3-23岁)。73%的患者为白人,10%为亚洲人,17%为其他种族。

    6例(10%)有原发性难治性疾病,30例(48%)接受过一次干细胞移植,5例(8%)接受过两次干细胞移植。

    Kymriah对B细胞急性淋巴细胞白血病的疗效(图1)

    给药方案

    治疗包括淋巴消耗性化疗(氟达拉滨30 mg/m2,持续4天;环磷酰胺500 mg/m2,持续2天),然后使用单剂量Kymriah。

    疗效评估指标

    疗效评估是基于输注后3个月内的完全缓解(CR)率、完全缓解持续时间以及微小残留病(MRD)<0.01%的患者比例。

    完全缓解率达83%

    在63例接受输注的患者中,52例患者(83%)达到完全缓解,均为MRD阴性。

    中位随访时间为4.8个月,未达到CR/CRi的中位持续时间。

    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
    2022-07-08 16:58:59  更新