摘要:度维利塞治疗难治性白血病及淋巴瘤的临床疗效
度维利塞(duvelisib)是一种激酶抑制剂,用于至少两次治疗后复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者的治疗。 本文结合临床试验介绍度维利塞的临床疗效。
一项随机、多中心、开放标签试验(研究1;NCT02004522)比较了319例至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病 (N = 312)或小淋巴细胞淋巴瘤 (N = 7)成人患者。该研究按1:1的比例随机分配患者接受度维利塞25mg每日两次或奥法木单抗(ofatumumab )治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
疗效是基于独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。其他疗效指标包括总有效率。
结果显示,度维利塞治疗难治性白血病及淋巴瘤的无进展生存期为16.4个月,奥法木单抗治疗难治性白血病及淋巴瘤的无进展生存期为9.1个月,度维利塞组无进展生存期显著延长。
度维利塞治疗难治性白血病及淋巴瘤的总有效率为78%,奥法木单抗治疗难治性白血病及淋巴瘤的总有效率为39%。相较于奥法木单抗,度维利塞治疗难治性白血病及淋巴瘤的总有效率显著提高。
胶囊剂
25mg*56粒
美国Verastem Oncology
用于治疗至少两次先前治疗后患有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL),和至少2次治疗后复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。
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