莫那比拉韦-默沙东新冠药注意事项，中国上市

莫那比拉韦全球多地上市信息

莫那比拉韦别名有莫诺拉韦、利卓瑞、Lagevrio、MK-4482、molnupiravir等，是首个获批的口服治疗新冠的小分子药物。

莫那比拉韦2021年11月份经英国药监局批准上市，2021年12月份经日本药监局批准上市，2022年12月份经中国药监局批准上市，且于2021年12月通过了美国药监局（FDA）的紧急使用授权。

美国药监局官网莫那比拉韦紧急使用授权截图

莫那比拉韦使用过程中注意事项

莫那比拉韦用于治疗确诊为新冠感染轻中度且住院或重症风险较高的18岁以上的成年患者。患者需在确诊五天内服用，需要注意的事项有

胚胎-胎儿毒性

根据动物繁殖研究的发现，孕妇使用莫那比拉韦可能对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇使用莫那比拉韦来评估重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局的风险的人类数据；因此，不建议在怀孕期间使用莫那比拉韦。

建议有生育潜力的个人在使用莫那比拉韦治疗期间和最后剂量后4天内正确和一致地使用有效的避孕措施。

在使用莫那比拉韦之前，如果临床表明有生育潜力，需评估个体是否怀孕。对于已进行永久性绝育、目前正在使用宫内避孕系统、植入避孕装置或无法怀孕的患者，妊娠状态不需要确认。对于所有其他患者，在月经周期正常的个体中，根据上一次月经的第一天来评估患者是否怀孕，这些个体正在正确和持续地使用可靠的避孕方法，或妊娠试验呈阴性。如果个人月经周期不规律，不确定最后一次月经的第一天，或没有正确和持续地使用有效的避孕措施，建议进行妊娠测试来评估患者是否怀孕。

包括过敏性休克在内的超敏反应

莫那比拉韦的超敏反应包括过敏性休克已有报道。如果出现临床意义上的超敏反应或过敏性休克的迹象和症状，立即停止使用莫那比拉韦，并进行适当的药物治疗和/或支持性治疗。

骨骼和软骨的毒性

莫那比拉韦不被授权用于18岁以下的患者，因为它可能会影响骨骼和软骨的生长。反复给药后观察到大鼠骨和软骨毒性。莫那比拉韦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

默沙东新冠药莫那比拉韦药物正面实拍

不良反应

最常见的不良反应(≥1%)：腹泻、恶心、头晕。出现上述现象不要惊慌，观察患者反应，如果症状加重，请及时就医。