摘要:目前土耳其版帕利珠单抗注射剂,规格为50mg/0.5ml,每盒售价约为2160元。截止到2023年,虽然帕利珠单抗已在美国上市25年,但仍未在国内上市,国内医院和药店暂时买不到该药物。
呼吸道合胞病毒(RSV)可引起急性呼吸道疾病,尤其是儿童,约有65%的1岁儿童曾感染RSV,大多数儿童在2岁时至少曾感染过1次RSV。并且多项研究显示,RSV感染和儿童哮喘密切相关。早产儿、有原发免疫缺陷或先天性心脏病的婴幼儿感染RSV后病情更为严重。
目前该病的主要治疗方法为支持治疗,如果患儿出现缺氧和脱水可加重呼吸道合胞病毒毛细支气管炎,需住院治疗。目前缺乏针对儿童的RSV疫苗,仅有一款预防性药物。
帕利珠单抗(synagis、palivizumab)是一种针对RSV融合(F)糖蛋白的人源化单克隆抗体(mAb),可抑制RSV病毒的复制。该药由艾伯维公司研发,在1998年首次获批上市,25年来帕利珠单抗地位无人撼动,仍是美国药监局(FDA)批准的唯一一款用于儿童患者,以预防由RSV引起的严重下呼吸道疾病的药物。
帕利珠单抗的优势在于能够适用于年龄较小且合并其他疾病的婴幼儿患者,下述儿童患者均可用药:
(1)有早产史,胎龄≦35周,并且在RSV季节开始时年龄≦6个月的儿童患者;
(2)在过去6个月内患有支气管肺发育不良(BPD)且在RSV季节开始时年龄儿童患者;
(3)患有血流动力学显著的先天性心脏病(CHD),且在RSV季节开始时年龄≦24个月的儿童患者。
帕利珠单抗的推荐剂量为15mg/kg,需每月注射一次,该药使用方法具有一定特殊性,需按照季节进行注射。北半球RSV季节通常为11月至次年4月,不同地区RSV季节存在一定差异。首剂帕利珠单抗应在RSV季节开始前注射,随后每月注射一次。需要注意的是,发生RSV感染的儿童应在整个RSV流行季节继续接受帕利珠单抗治疗,每月注射一次。
帕利珠单抗尚缺乏大规模临床试验,部分研究人员汇总了帕利珠单抗用于儿童患者,预防RSV感染导致的严重下呼吸道疾病相关的五项研究。
汇总分析发现,帕利珠单抗可使因RSV感染而住院的患儿人数减少56%,用药后因呼吸道疾病而住院的患儿人数减少22%。2年患者随访记录显示,该药可将RSV感染率降低67%。值得注意的是,儿童患者注射帕利珠单抗,出现哮鸣的天数缩短61%。并且相较于安慰剂,接受帕利珠单抗治疗的儿童患者死亡率或不良事件几乎无差异。
现有证据表明,帕利珠单抗预防性用药可减少患儿出现呼吸疾病相关或因 RSV 感染导致的住院情况,并可大幅减少RSV的感染。
目前土耳其版帕利珠单抗注射剂,规格为50mg/0.5ml,每盒售价约为2160元。截止到2023年,虽然帕利珠单抗已在美国上市25年,但仍未在国内上市,国内医院和药店暂时买不到该药物。
有购药需求的患者可以选择直接去药品已上市的地区,如日本、中国香港和台湾等地区购买,或者通过以一帮医为代表的海外医疗机构,选择海外药房直邮购药。相较于“人肉背回”,海外药房直邮可使患者足不出户,就可以用上进口药。
注射剂
单剂量液体溶液瓶:50mg/0.5ml
美国雅培
帕利珠单抗(Palivizumab)别名帕利佐单抗、Synagis,是一只人源化的鼠单克隆抗体,该药通过呼吸道合胞病毒融合蛋白阻止病毒向下呼吸道扩散。
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