问题孕妇服用马昔腾坦(Opsynvi)会影响胎儿吗？

根据 FDA 批准信息，马昔腾坦(Opsynvi)存在胚胎 - 胎儿毒性风险，孕妇严禁服用。其说明书明确规定，鉴于胚胎 - 胎儿毒性风险，Opsynvi 仅能通过 “含马昔腾坦药品风险评估和缓解策略”(REMS)这一限制计划获取。所有女性患者，无论其生殖潜力如何，在开始 Opsynvi 治疗前，均需参加 REMS 计划。

马昔腾坦(Opsynvi)可能对胎儿造成严重伤害，所以孕妇绝对不可服用。有生殖潜力的女性，在治疗开始前、治疗期间每月以及停止治疗后 1 个月内，都需进行妊娠测试。同时，在治疗期间及停止治疗后 1 个月内，必须采取有效的避孕措施。

若患者在服用马昔腾坦(Opsynvi)期间怀孕，需及时告知其药物对胎儿的潜在风险。此外，虽然尚不清楚 Opsynvi 是否会分泌进入人乳，但鉴于众多药物可分泌至乳汁，且婴儿可能对 Opsynvi 产生严重不良反应，故建议哺乳期妇女在治疗期间避免哺乳。