本文为人解答了疑惑。
在一项开放标签的 2b 期关键临床研究中,美国 5 个研究中心共纳入 61 名患者,其中 56 名为新诊断患者,5 名为自体干细胞移植后复发的多发性骨髓瘤患者。
所有参与研究的患者在接受自体干细胞移植前 3 天和 2 天,均接受了 EVOMELA 200mg/m²(相当于 2 剂)的治疗方案。
经研究者评估,以第 100 天临床缓解为标准,该治疗方案展现出极高的有效性,客观缓解率(ORR)高达 99%,完全缓解率(CR)达到 31%,其中严格完全缓解率为 16%。而通过独立病理检查评估,客观缓解率更是达到了 100%,完全缓解率为 21%。
这些数据表明,在多发性骨髓瘤患者接受自体干细胞移植前采用 EVOMELA 200mg/m² 的治疗方案,能够取得显著的缓解效果,为该疾病的治疗提供了极具潜力的新策略。不同评估方式下缓解率虽有差异,但整体均显示出该方案良好的应用前景。
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