本文为人解答了疑惑。
在妊娠期间,卡那单抗的使用通常不被推荐。
目前,针对卡那单抗在孕妇中使用后的安全性评估,相关市场反馈及已公布的病例研究资料仍不足以明确其对胎儿重大出生缺陷、流产或母体及胎儿不良结局的潜在影响。类似其他单克隆抗体药物,卡那单抗在妊娠后期有可能通过胎盘传输,进而增加子宫内胎儿暴露于药物中,并可能引发免疫系统的抑制反应。
在动物实验中,对卡那单抗在胚胎发育阶段及妊娠晚期的影响进行了研究,结果显示在器官形成及妊娠晚期并未观察到明显的胚胎毒性或致畸效应。然而,在高剂量水平下(相当于临床推荐最大剂量的11倍或以上),发现胚胎骨骼发育出现延迟。这些效应通常是可逆的,且对新生儿的生存不构成长期影响。
在权衡利弊的前提下,仅在预期疗效显著超过潜在风险时,方考虑在孕期使用卡那单抗。鉴于目前可获得的数据有限,医疗专业人士与患者需细致评估治疗可能带来的益处及其潜在风险,并在专业医疗人员的监督下共同作出治疗决策。
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