针对原发性胆汁性胆管炎(PBC)合并肝硬化患者的治疗,奥贝胆酸的应用存在一定的风险。研究显示,无论是处于代偿期还是失代偿期的肝硬化患者,在使用奥贝胆酸治疗过程中,都可能遭遇肝功能恶化甚至衰竭,某些情况下可能危及生命或需要肝移植。因此,对于Child-Pugh评分达到B级或C级的失代偿性肝硬化患者、有过失代偿事件病史的患者,以及存在门脉高压迹象的代偿性肝硬化患者(例如出现腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症等),奥贝胆酸是禁忌的。
在PBC的临床研究中,奥贝胆酸的肝脏不良反应与剂量呈现正相关关系。中度至重度肝功能损害的患者,其血浆中胆酸及其活性代谢物的浓度会显著上升。
为了监控PBC患者的病情进展,需要通过实验室检测和临床评估进行常规监测。特别需要关注的是,代偿性肝硬化患者是否出现新的门静脉高压症状(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症),以及总胆红素和直接胆红素水平是否超过正常上限,凝血酶原时间的变化等指标,以决定是否需要停止用药。若患者出现肝功能失代偿的实验室或临床证据,或代偿性肝硬化伴随门静脉高压症状,或在治疗过程中发生显著的肝脏不良反应,应立即且永久性地停止使用奥贝胆酸。此外,在患者遭受严重并发症期间,也应暂时中断奥贝胆酸的治疗。