问题朗妥昔单抗应该如何配制？

朗妥昔单抗药品图

药物重组和管理说明

在静脉输注之前，重新配制并进一步稀释本品，使用适当的无菌技术，本品是一种危险药物，应遵循适用的特殊处理和处置程序

（1）剂量计算

①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg)

②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m²的患者，根据调整体重(ABW)计算剂量如下：ABW (kg) =35 kg/m²x(高度(米)

③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量

④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积，5mg /mL是重组后的本品浓度

（2）本药冻干粉的配制

①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶，使水流指向瓶内壁，获得最终浓度为5mg /mL

②轻轻旋转小瓶，直到粉末完全溶解，不要摇晃，不要暴露在阳光直射下

③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况，溶液应呈透明至微乳白色，无色至微黄色，如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒，请勿使用

④立即使用重组的本品，如果不立即使用，将重组溶液储存在小瓶中，在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时，不要冷冻

⑤该产品不含防腐剂，如果超过建议的储存时间，则在配制后丢弃未使用的小瓶

（3）输液袋稀释

①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液，丢弃瓶中未使用的部分

②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中，缓慢倒置静脉输液袋，轻轻混合静脉输液袋，不要摇晃

③如果不立即使用，将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时，或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时

④如果储存时间超过这些限制，应丢弃稀释后的输液袋，不要冷冻

⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB^®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容

（4）药物管理

①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管，静脉输注30分钟以上

②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关，这可能很严重，在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润

③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药