近年来乳腺癌内分泌治疗领域发展迅速，多种新药应运而生，其中最具有代表性的是CDK4/6抑制剂。帕博西尼( Palbociclib)就是CDK4/6抑制剂的其中一种，该药为口服活性高度特异性抑制剂，已完成随机Ⅲ期临床试验,并已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于HR(+)/HER2(-)晚期乳腺癌的标准治疗。
CDK4/6抑制剂在HR+ HER2-晚期乳腺癌的应用
帕博西尼延长寿命多久
通过一项实验可以看出帕博西尼联合来曲唑是能够延长患者中位总生存期(OS)的，该试验为2期开放标签PALOMA-1[1]试验（NCT00721409），以下来介绍一下。
患有激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性晚期乳腺癌 (ER + / HER2- ABC)的绝经后妇女被1：1随机分配接受帕博西尼（125毫克/天，3/1时间表）加来曲唑（2.5毫克/天，连续）或单独接受来曲唑（2.5毫克/天，连续）。
结果：共有165名患者被随机分配。在数据截止日（随访时间中位数为64.7个月），OS的分层风险比为0.897;帕博西尼加来曲唑组和单独接受来曲唑组的中位总生存期(OS)分别为37.5个月和34.5个月。帕博西尼联合来曲唑组从随机化疗到首次后续化疗的中位时间比单独使用来曲唑长（分别为26.7个月和17.7个月）。帕博西尼加来曲唑组最常报告的不良事件是中性粒细胞减少。
结论：帕博西尼联合来曲唑治疗可延长中位OS。
大卫·格芬医学院（试验地址之一）
PALOMA-1实验现实帕博西尼+来曲唑提高PFS10个月
在Ⅱ期临床研究PALOMAH中纳入165例患者，结果显示，来曲唑联合帕博西尼治疗使无进展生存时间(PFS)从10.2个月提高至20.2个月,且观察到的不良反应也是可控的，基于此项研究结果，2015年2月美国食品及药物管理局批准帕博西尼联合来曲唑用于绝经后ER+ HER2-转移性乳腺癌患者的治疗。
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参考文献
[1]Finn RS, Boer K, Bondarenko I, Patel R, Pinter T, Schmidt M, Shparyk YV, Thummala A, Voitko N, Bananis E, McRoy L, Wilner K, Huang X, Kim S, Slamon DJ, Ettl J. Overall survival results from the randomized phase 2 study of palbociclib in combination with letrozole versus letrozole alone for first-line treatment of ER+/HER2- advanced breast cancer (PALOMA-1, TRIO-18). Breast Cancer Res Treat. 2020 Sep;183(2):419-428. doi: 10.1007/s10549-020-05755-7. Epub 2020 Jul 18. PMID: 32683565; PMCID: PMC7383036.
美国辉瑞 
