纳武单抗和贝伐单抗的适应症和用法用量不同
纳武单抗也叫欧狄沃、纳武利尤单抗、O药,是由美国施贵宝研发生产的,可用于转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。纳武单抗的推荐剂量是3mg/kg,由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种,患者的体重通常为60kg以上,因此一般每次的用量是200-240mg,患者每隔两周用药一次,每次用药的时间不少于30分钟。
贝伐单抗也叫安维汀、贝伐单抗、阿瓦斯汀、阿瓦斯丁,是由瑞士罗氏研发生产的,可用于治疗转移性结直肠癌;晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的治疗。贝伐单抗推荐的用法用量是用于转移性结直肠癌(mCRC):贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为:联合m-IFL(改良IFL)化疗方案时,5mg/kg体重,每两周给药一次。晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC):贝伐珠单抗推荐剂量为15mg/kg体重,每3周给药一次(15mg/kg)。
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纳武单抗的试验效果
CheckMate 172(NCT02156804)是一项II期、单臂、开放标签、多中心研究,该研究评估了伊匹木单抗治疗或治疗后进展的晚期黑色素瘤患者的纳武单抗。患者每2周服用3 mg/kg尼沃单抗,持续2年。主要终点是年级发生率≥3、治疗相关选择不良事件(AE)。
结果:在1008例接受治疗的患者中,我们报告了非肢端皮肤黑色素瘤患者(723人[71.7%])、眼部黑色素瘤(103人[10.2%]),粘膜黑色素瘤病人(63人[6.3%])和肢端皮肤黑素瘤病人(55人[5.5%])以及其他黑色素瘤亚型病人(64人[6.3%]])的数据。在黑色素瘤亚型中选择与治疗相关的AE或与总人群进行比较,年级发生率无显著差异≥3。没有出现新的安全信号。
在至少18个月的随访中,非肢端皮肤黑色素瘤的中位总生存期为25.3个月,肢端皮肤黑素瘤为25.8个月,18个月总生存率分别为57.5%和59.0%。眼部黑色素瘤的中位总生存期为12.6个月,粘膜黑色素瘤为11.5个月,18个月总生存率分别为34.8%和31.5%。
结论:纳武单抗在伊匹木单抗后的安全性在黑色素瘤亚型中相似。与非肢端皮肤黑色素瘤相比,肢端皮肤黑素瘤患者的生存结果相似,而眼部和粘膜黑色素瘤患者的总生存中值较低。
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贝伐珠单抗的试验效果
AJCC IIB、IIC和III期皮肤黑色素瘤患者随机接受辅助贝伐单抗(7.5 mg/kg静脉注射,每周3次,持续1年)或标准观察。主要终点是检测到5年总生存率(OS)有8%的差异;次要终点包括无病间隔(DFI)和无远处转移间隔(DMFI)。分析肿瘤和血液的预后和预测标志物。
招募的患者(1343人)主要为III期(73%),中位年龄56岁(18-88岁)。在6.4年中位随访中,515(38%)名患者死亡[其中贝伐单抗组254人(38%);观察组261人(39%)];707例(53%)患者有疾病复发[贝伐单抗组336例(50%),观察组371例(55%)]。
两组5年时的OS均为64%。5年时,贝伐单抗治疗组51%无疾病,观察组45%无疾病,贝伐珠单抗治疗组58%无远处转移,观察组54%无远处转移。在评估的682个黑色素瘤中,44%的黑色素瘤具有BRAFV600突变。在观察组中,与BRAF野生型患者相比,BRAF突变患者的OS更差。贝伐单抗组BRAF突变阳性患者的OS更好。
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结论:高危黑色素瘤切除术后使用贝伐单抗辅助治疗可改善DFI,但不能改善OS。BRAF突变状态可预测未经治疗的OS较差和贝伐单抗的潜在益处。
纳武单抗和贝伐单抗治疗黑色素瘤的效果也是不一样的,具体要用哪一款药物应根据医生对患者的病情诊断来决定,不可盲目用药。
参考文献
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