问题伊匹单抗治疗黑色素瘤多久起效？能吃多久？

伊匹单抗治疗黑色素瘤效果

一项3期研究中（NCT00094653），在先前治疗的转移性黑色素瘤患者中，将ipilimumab（伊匹单抗）与单独使用gp100进行比较，无论是否联合糖蛋白100（gp100）肽疫苗。

共676例HLA-A*0201阳性的III期或IV期黑色素瘤患者，在接受转移性疾病治疗期间病情进展，按3:1:1的比例随机分为接受伊匹单抗加gp100治疗（403例患者）、单独使用伊匹单抗治疗（137例）或单独使用gp100治疗治疗（136例）。每3周给药一次伊匹单抗，剂量为每千克体重3毫克，每3周给予或不给予gp100，最多4次治疗（诱导）。

主要疗效结局指标是与单药gp100组相比，伊匹单抗和gp100组的总生存期（OS）。次要疗效结局指标是伊匹单抗组和gp100组与伊匹单抗组的OS，伊匹单抗组的OS与gp100组的比较，研究者在每个试验组之间的第24周评估的最佳总缓解率（BORR）以及反应持续时间。在第12周和第24周进行肿瘤反应评估，此后每3个月进行一次。在 12 周或 24 周时有客观肿瘤反应证据的患者分别在 16 周或 28 周时进行了评估以确认反应的持久性。

接受伊匹单抗加gp100治疗的患者中位总生存期为10.0个月，而单独接受gp100治疗患者中位生存期为6.4个月（死亡风险比为0.68）。单独使用伊匹单抗的总生存期中位数为10.1个月（与单独使用gp100相比，死亡风险比为0.66）。伊匹单抗组之间的总生存率无差异。

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伊匹单抗治疗的患者中有10%至15%发生3级或4级免疫相关不良事件，单独使用gp100治疗的患者为3%。14例死亡与研究药物有关（2.1%），7例与免疫相关不良事件有关。

结论：与单独使用gp100相比，使用或不使用gp100肽疫苗的伊匹单抗可提高既往治疗转移性黑色素瘤患者的总体生存率。不良事件可能是严重的、长期的，或两者兼而有之，但通过适当的治疗，大多数都是可逆的。

伊匹单抗治疗黑色素瘤多久起效

伊匹单抗可以用于无法切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上的儿童患者、晚期肾细胞癌患者、皮肤黑色素瘤的辅助治疗。使用伊匹单抗之后有的患者往往只需几个周的治疗，就可初见疗效，也有的患者需要接受更长的时间才能看到效果，每个患者的体质和病情不同，使用同一种药物后的起效时间也是不一样的，上述试验中，患者用药12周就进行了评估，说明患者用药12周时就已经有了疗效。

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伊匹单抗治疗黑色素瘤能吃多久

伊匹单抗治疗黑色素瘤能吃多久和患者的体质、病情有关，说明书中推荐的用法用量是不可切除或转移性黑色素瘤用伊匹单抗的剂量是3mg/kg，每3周一次，30 分钟静脉输注，最多 4 剂。用于黑色素瘤的辅助治疗每10周 3mg/kg，随后每12 周 10 mg/kg（90分钟静脉输注），每 3 周最多 4 剂，每 12 周一次，最长可达 3 年。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

参考文献

Hodi FS, O'Day SJ, McDermott DF, Weber RW, Sosman JA, Haanen JB, Gonzalez R, Robert C, Schadendorf D, Hassel JC, Akerley W, van den Eertwegh AJ, Lutzky J, Lorigan P, Vaubel JM, Linette GP, Hogg D, Ottensmeier CH, Lebbé C, Peschel C, Quirt I, Clark JI, Wolchok JD, Weber JS, Tian J, Yellin MJ, Nichol GM, Hoos A, Urba WJ. Improved survival with ipilimumab in patients with metastatic melanoma. N Engl J Med. 2010 Aug 19;363(8):711-23. doi: 10.1056/NEJMoa1003466. Epub 2010 Jun 5. Erratum in: N Engl J Med. 2010 Sep 23;363(13):1290. PMID: 20525992; PMCID: PMC3549297.