问题康奈非尼联合比美替尼的用法用量？疗效怎么样？

康奈非尼联合比美替尼的用法用量

康奈非尼可以和比美替尼联合用药治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAFV600突变的成年患者，虽然都是口服药物，但是两款药物的用法用量是不一样的。康奈非尼推荐的剂量是450mg，每日一次，可以和食物一起服用，也可以不和食物一起服用。在开始使用康奈非尼之前确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变。比美替尼的用法用量是口服45毫克每次，每日两次，对于中度或重度肝功能损害的患者，推荐剂量为每日口服30毫克。

康奈非尼联合比美替尼疗效怎么样

COLUMBUS是在28个国家的162家医院进行的一项两部分、随机、开放标签的3期研究（NCT01909453）。符合条件的患者年龄为18岁或以上，且经组织学证实为局部晚期、不可切除或转移性皮肤黑色素瘤或未知的原发性黑色素瘤；BRAFV600E或BRAFV600K突变；东部协作肿瘤组（ECOG）绩效状态为0或1；并且是未经治疗或在先前的一线免疫治疗期间或之后已经进展。

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在研究的第1部分中，通过交互反应技术，患者被随机分配（1:1:1），接受口服康奈非尼450 mg，每日一次，加上口服比美替尼45 mg，每日两次（康奈非尼加比美替尼组），口服康奈非尼300 mg，每日1次（康奈非尼组），或口服维莫非尼960 mg，每日2次（维莫非尼组）。主要终点是康奈非尼加比美替尼与维莫非尼的盲独立中心审查无进展生存率。疗效分析按意向治疗。对接受至少一剂研究药物和一次基线后安全性评估的患者进行安全性分析。

试验结果显示，1345名筛选患者中有577人被随机分配到康奈非尼加比美替尼组（192人）、康奈非尼组（194人）或维莫非尼组（191人）。中位随访时间为16.6个月，康奈非尼加比美替尼组的中位无进展生存期为14.9个月，维莫非尼组为7.3个月。

与维莫非尼相比，康奈非尼联合比美替尼和康奈非尼单药治疗显示出良好的疗效。总的来说，与康奈非尼或维莫非尼相比，康奈非尼加比美替尼具有更好的耐受性。康奈非尼加比美替尼是BRAF突变黑色素瘤患者的一种新的治疗选择。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

参考文献

Dummer R, Ascierto PA, Gogas HJ, Arance A, Mandala M, Liszkay G, Garbe C, Schadendorf D, Krajsova I, Gutzmer R, Chiarion-Sileni V, Dutriaux C, de Groot JWB, Yamazaki N, Loquai C, Moutouh-de Parseval LA, Pickard MD, Sandor V, Robert C, Flaherty KT. Encorafenib plus binimetinib versus vemurafenib or encorafenib in patients with BRAF-mutant melanoma (COLUMBUS): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 May;19(5):603-615. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30142-6. Epub 2018 Mar 21. PMID: 29573941.