戈沙妥珠单抗一个疗程多少钱
戈沙妥珠单抗一个疗程的费用和患者的体重也是有关系的,患者体重高,用量大,费用也会相对较多。戈沙妥珠单抗是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物,于2022年6月份上市,但还没有纳入医保,需要自费,目前国内还没有价格方面的资料公布,药品购买缺口也较大。
海外市场上,戈沙妥珠单抗的价格受汇率浮动影响不固定,目前了解到,Trodelvy戈沙妥珠单抗德国版(赛妥珠单抗冻干粉注射剂)拓达维规格200mg,价格大概是17750元一盒;Trodelvy 戈沙妥珠单抗美国版(赛妥珠单抗冻干粉注射剂)拓达维规格180mg价格大概是一盒17750元(三盒一起取一盒17550元)。
戈沙妥珠单抗的用法用量是10 mg/kg,每周静脉注射一次,分别在21天治疗周期的第1天和第8天。持续治疗直到疾病进展或产生不可接受的毒性。不要给剂量大于10 mg/kg。也就是说以患者体重70kg来计算,21天一个疗程用药2次,一次用药剂量是700mg,按照200mg德国版的规格费用来计算,一次用药至少4瓶,一疗程至少8瓶,费用是142000元左右。患者也可以根据自己的情况计算所需要的费用。
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戈沙妥珠单抗几个疗程见效
不同的患者,不同的病情,患者用药后的起效时间也是不一样的。无法给患者一个确定的起效时间。一项试验中对于戈沙妥珠单抗疗效评估的时间是6个月。但如果患者吸收好,见效时间会更早,反之,则会更晚。具体试验如下:
一项1/2期单组、多中心试验(NCT01631552),涉及晚期上皮癌患者,他们在每21天周期的第1天和第8天接受戈沙妥珠单抗静脉注射,直到疾病进展或出现不可接受的毒性作用。共有108名患者在接受至少两种先前针对转移性三阴性乳腺癌的抗癌治疗后,以每公斤体重10mg的剂量接受了戈沙妥珠单抗。
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终点包括安全、客观缓解率(根据实体瘤反应评估标准,版本1.1),在当地评估;反应的持续时间;临床获益率(定义为完全或部分缓解或疾病稳定至少6个月);无进展生存期和总体生存率。事后分析确定了缓解率和持续时间,通过盲法独立中央评价进行评估。
试验结果,108例三阴性乳腺癌患者接受的中位数为3种先前的治疗(范围为2至10)。缓解率(3 例完全缓解和 33 例部分缓解)为 33.3%,中位缓解持续时间为 7.7 个月;根据独立中央评价的评估,这些值分别为34.3%和9.1个月。临床获益率为45.4%。中位无进展生存期为5.5个月,总生存期为13.0个月。
参考文献
Bardia A, Mayer IA, Vahdat LT, Tolaney SM, Isakoff SJ, Diamond JR, O'Shaughnessy J, Moroose RL, Santin AD, Abramson VG, Shah NC, Rugo HS, Goldenberg DM, Sweidan AM, Iannone R, Washkowitz S, Sharkey RM, Wegener WA, Kalinsky K. Sacituzumab Govitecan-hziy in Refractory Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 Feb 21;380(8):741-751. doi: 10.1056/NEJMoa1814213. PMID: 30786188.