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    问题拉罗替尼可用于治疗哪些癌症?

    拉罗替尼可用于治疗哪些癌症?

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    浏览量782
    提问时间: 2023-03-08 16:57:41 
    回答
    本文为782人解答了疑惑。

    2017年12月底,Array公司和 Loxo 公司向美国FDA提交上市申请,申请larotrectinib 用于治疗带有NTRK 融合基因的成人或儿童实体瘤。现已成为第一个获得FDA 批准的具有重大突破性疗法的抗癌药物。那么,拉罗替尼可用于治疗哪些癌症?

    拉罗替尼可用于治疗哪些癌症

    拉罗替尼能够有效的治疗17种肿瘤,包括组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、甲状腺、肺癌、黑色素瘤、结肠癌、GIST、胆管癌、阑尾癌、乳腺癌和胰腺癌等。拉罗替尼广谱,很多的患者适用于该药物。这一项研究技术的进步也让很多的患者看到了希望。不仅如此,拉罗替尼也是第一个口服、针对不同肿瘤NTRK基因融合的儿童和成年人都可以用的泛癌种靶向药。

    拉罗替尼可用于治疗哪些癌症?(图1)

    拉罗替尼 孟加拉耀品国际 100mg*30粒

    拉罗替尼效果

    通过成人Ⅰ期临床研究(NCT02637687)、儿童I /Ⅱ期临床研究(NCT02576431)及成人和儿童的Ⅱ期(NCT02637687)3个临床研究来评估其安全性及疗效。纳入研究的患者ECOG评分0 ~3,重要脏器功能可耐受的局部晚期或转移性 NTRK融合实体瘤患者,主要以总反应率(ORR)和中位缓解时间(DCR)作为疗效评价指标。

    截至2017年7月17日纳入研究的患者共144例,对2015年3月一2017年2月纳入的55例受试者进行评估。最初纳入研究的患者中,疾病进展情况中,局部晚期10例,远处转移45例;其中,初始治疗方案中手术/放疗/全身治疗的患者分别为48例,27例,45例,全身治疗中位数2(范围0~10)。通过下一代测序(NGS,50例)及荧光原位杂交(FISH,5例)检测NTRK融合,发生NTRK1融合(25例),NTRK2融合(1例) ,NTRK3融合(29例) ,最常见的融合类型ETV6-NTRK3 (25例) , TPM3 NTRK1 (9 例) ,LMNA-NTRK1(5例) ,唾液腺癌(12例) ,软组织肉瘤(11例) ,婴儿纤维肉瘤(7例)。

    55例NTRK融合实体瘤患者的总反应率(ORR) 75% (95%置信区间:61% ,85%) ,完全缓解(CR)占22%,部分缓解(PR)占53%,疾病稳定(SD)占15%(8例),疾病进展(PD)占9%(5例),未评估占4%(2例)。截至2018年2月19日,未达中位缓解时间(DOR) ,30/41 (73%)患者有至少6个月的中位缓解时间,16/41 (39%)患者有至少12个月的中位缓解时间,缓解时间1.6~33.2个月。

    参考文献

    [1] 陈素华,张艳华.治疗NTRK融合阳性成人和儿童实体瘤患者新药larotrectinib[J].中国新药杂志,2020,29(06):609-613.

    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
  • 拉罗替尼基本信息

    处方药 拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 规格:

      100mg*30粒

    • 厂家:

      老挝卢修斯

    • 适应症:

      拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。

  • 拉罗替尼口服液基本信息

    处方药 拉罗替尼口服液
    • 剂型:

      悬剂

    • 规格:

      20mg/mL

    • 厂家:

      德国拜耳

    • 适应症:

      存在携带神经营养受体酪氨酸激酶 (NTRK) 基因融合且无已知的获得性耐药突变、转移或手术切除可能导致严重疾病以及无满意的替代治疗或治疗后进展的成人肿瘤患者。