拉罗替尼可用于治疗哪些癌症？

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2017年12月底,Array公司和 Loxo 公司向美国FDA提交上市申请,申请larotrectinib 用于治疗带有NTRK 融合基因的成人或儿童实体瘤。现已成为第一个获得FDA 批准的具有重大突破性疗法的抗癌药物。那么，拉罗替尼可用于治疗哪些癌症？

拉罗替尼可用于治疗哪些癌症

拉罗替尼能够有效的治疗17种肿瘤，包括组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、甲状腺、肺癌、黑色素瘤、结肠癌、GIST、胆管癌、阑尾癌、乳腺癌和胰腺癌等。拉罗替尼广谱，很多的患者适用于该药物。这一项研究技术的进步也让很多的患者看到了希望。不仅如此，拉罗替尼也是第一个口服、针对不同肿瘤NTRK基因融合的儿童和成年人都可以用的泛癌种靶向药。

拉罗替尼可用于治疗哪些癌症？(图1)

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拉罗替尼效果

通过成人Ⅰ期临床研究(NCT02637687)、儿童I /Ⅱ期临床研究(NCT02576431)及成人和儿童的Ⅱ期(NCT02637687)3个临床研究来评估其安全性及疗效。纳入研究的患者ECOG评分0 ~3，重要脏器功能可耐受的局部晚期或转移性 NTRK融合实体瘤患者,主要以总反应率(ORR)和中位缓解时间(DCR)作为疗效评价指标。

截至2017年7月17日纳入研究的患者共144例,对2015年3月一2017年2月纳入的55例受试者进行评估。最初纳入研究的患者中，疾病进展情况中，局部晚期10例，远处转移45例;其中,初始治疗方案中手术/放疗/全身治疗的患者分别为48例，27例,45例,全身治疗中位数2(范围0~10)。通过下一代测序(NGS,50例)及荧光原位杂交(FISH,5例)检测NTRK融合，发生NTRK1融合(25例)，NTRK2融合(1例) ,NTRK3融合(29例) ,最常见的融合类型ETV6-NTRK3 (25例) , TPM3 NTRK1 (9 例) ,LMNA-NTRK1(5例) ,唾液腺癌(12例) ,软组织肉瘤(11例) ,婴儿纤维肉瘤(7例)。

55例NTRK融合实体瘤患者的总反应率(ORR) 75% (95%置信区间:61% ,85%) ,完全缓解(CR)占22%，部分缓解(PR)占53%，疾病稳定(SD)占15%(8例),疾病进展(PD)占9%(5例)，未评估占4%(2例)。截至2018年2月19日,未达中位缓解时间(DOR) ,30/41 (73%)患者有至少6个月的中位缓解时间,16/41 (39%)患者有至少12个月的中位缓解时间，缓解时间1.6~33.2个月。