纳武单抗的不良反应有哪些？

回答

本文为人解答了疑惑。

纳武单抗的不良反应

纳武单抗的安全性在CHECKMATE-037试验中进行了评估，这是一项随机的开放标签试验，涉及370名不可切除或转移性黑色素瘤患者。

接受纳武单抗治疗的患者中有41%发生严重不良反应。9%的患者因不良反应而停药。接受纳武单抗的患者中有26%因不良反应而中断剂量。42%接受纳武单抗的患者出现4级和3级不良反应。在接受纳武单抗治疗的患者中，2%至<5的患者报告的最常见的3级和4级不良反应是腹痛、低钠血症、天冬氨酸氨基转移酶升高和脂肪酶升高。最常见的不良反应（报告于≥20%的患者）是皮疹。

纳武单抗皮疹21%，瘙痒19%，咳嗽17%，上呼吸道感染11%，外周水肿10%；纳武单抗实验室异常包括抗癫痫发作增加28%，低钠血症25%，碱性磷酸酶升高22%，ALT增加16%，高钾血症15%。

纳武单抗的不良反应有哪些？(图1)

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纳武单抗与伊匹木单抗联用治疗黑色素瘤时的不良反应

纳武单抗与伊匹木单抗一起给药或作为单一药物的安全性在CHECKMATE-067中进行了评估，这是一项随机（1：1：1）双盲试验，涉及937名既往未经治疗，不可切除或转移性黑色素瘤的患者。

相对于纳武单抗组，严重不良反应（74%和44%），导致永久停药（47%和18%）或给药延迟（58%和36%）的不良反应，以及3级或4级不良反应（72%和51%）在纳武单抗与伊匹木单抗组中更频繁地发生。

纳武单抗与伊匹木单抗组和纳武单抗组最常见（≥10%）的严重不良反应分别为腹泻（13%和2.2%），结肠炎（10%和1.9%）和发热（10%和1.0%）。导致纳武单抗与伊匹木单抗组以及纳武单抗组停药的最常见不良反应分别是结肠炎（10%和0.6%），腹泻（8%和2.2%），ALT升高（4.8%和1.0%），AST（4.5%和0.6%）升高和肺炎（1.9%和0.3%）。

纳武单抗与伊匹木单抗组最常见的不良反应（≥20%）是疲劳，腹泻，皮疹，恶心，发热，瘙痒，肌肉骨骼疼痛，呕吐，食欲下降，咳嗽，头痛，呼吸困难，上呼吸道感染，关节痛和转氨酶升高。