纳武单抗治疗肺癌的效果
CHECKMATE-816(NCT02998528)是一项针对可切除NSCLC(非小细胞肺癌)患者的随机开放标签试验。在这项开放标签的3期试验中,随机分配IB至IIIA期可切除的NSCLC患者接受纳武单抗加铂类化疗或单纯铂类化疗,然后进行切除。主要终点是无事件生存期和病理完全反应(切除的肺和淋巴结中0%的活体肿瘤),两者均由盲法独立审查评估。总生存期是一个关键的次要终点。对所有接受治疗的患者进行了安全性评估。
结果:纳武单抗加化疗的中位无事件生存期为31.6个月,单用化疗为20.8个月。病理完全反应的患者比例分别为24.0%和2.2%。在大多数亚组中,无事件生存率和病理完全反应的结果有利于纳武单抗加化疗而不是单独化疗。在第一次指定的中期分析中,死亡的危险比为0.57,没有达到显著性标准。在接受随机治疗的患者中,83.2%的纳武单抗+化疗组患者和75.4%的化疗组患者接受了手术。33.5%的纳武单抗-化疗组患者和36.9%的化疗-单药组患者发生了3级或4级治疗相关的不良事件。
结论:在可切除的NSCLC患者中,新辅助治疗纳武单抗加化疗的无事件生存期明显延长,病理完全反应的患者比例高于单独化疗。在新辅助化疗中加入纳武单抗并没有增加不良事件的发生率或阻碍手术的可行性。
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纳武单抗联合用药治疗肺癌的效果
CHECKMATE-227(NCT02477826)是一项针对转移性或复发性NSCLC患者的随机、开放标签、多部分试验。以1:1:1的比例随机分配了IV期或复发性NSCLC和PD-L1表达水平为1%或以上的患者接受纳武单抗加伊匹单抗、纳武单抗单独治疗或化疗。PD-L1表达水平低于1%的患者按1:1:1的比例随机分配接受纳武单抗加伊匹单抗,纳武单抗加化疗,或单独化疗。所有患者以前都没有接受过化疗。这里报告的主要终点是与PD-L1表达水平为1%或以上的患者相比,纳武单抗加伊匹单抗的总生存期。
试验结果显示,在PD-L1表达水平为1%或以上的患者中,使用纳武单抗加伊匹单抗的总生存期中位数为17.1个月,使用化疗为14.9个月,两年总生存率分别为40.0%和32.8%。使用纳武单抗加伊匹单抗的中位反应时间为23.2个月,使用化疗为6.2个月。
在PD-L1表达水平低于1%的患者中也观察到了总的生存获益,使用纳武单抗加伊匹单抗的中位持续时间为17.2个月,使用化疗的中位持续时间为12.2个月。在所有参与试验的患者中,使用纳武单抗加伊匹单抗的总生存期中位数为17.1个月,使用化疗为13.9个月。
总体来说,纳武单抗治疗肺癌效果显著,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
参考文献
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