问题妥卡替尼(图卡替尼)治疗结直肠癌效果好吗？

图卡替尼（妥卡替尼）药品图

2023年1月，靶向药物图卡替尼（妥卡替尼）获得美国FDA加速批准，与曲妥珠单抗联合用于既往治疗过的RAS野生型HER2阳性转移性结直肠癌，这是FDA批准的首款HER2阳性转移性结直肠癌的靶向疗法。

在国外开展MOUNTAINEER (NCT03043313)临床试验，对图卡替尼（妥卡替尼）联合曲妥珠单抗的疗效进行了评估。试验招募的患者为HER-2阳性、RAS野生型、不可切除或转移性结直肠癌患者，并且既往接受过氟嘧啶类药物、奥沙利铂、伊立替康和抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体(mAb)治疗。

在该实验中，患者接受图卡替尼（妥卡替尼）联合曲妥珠单抗治疗，研究结果如下：

截图来自FDA图卡替尼（妥卡替尼）英文说明书2023.01版

通过试验给出的数据，我们能看到：接受图卡替尼（妥卡替尼）+曲妥珠单抗治疗的患者中，总缓解率达到38%，这表示在治疗过程中，在这些此前接受过其他治疗方案但都无效的患者中，有接近4成的患者的肿瘤直径缩小，病灶范围减小，甚至有3%的人达到完全缓解，也就是病人的肿瘤在影像学上完全消失。患者的中位缓解持续时间达到12.4个月，其中有81%的患者的缓解持续时间≥6个月，34%的患者的缓解持续时间≥12个月。总体而言，该方案的耐受性非常好，没有与治疗相关的死亡案例。