本文为人解答了疑惑。
马立巴韦治疗巨细胞病毒DNA水平<137 IU/mL率达到55.7%
马立巴韦获批于一项多中心、随机、开放标签、活性对照的3期优势试验(NCT02931539),试验中,研究者指定治疗药物(IAT)(更昔洛韦、盐酸缬更昔洛韦片、西多福韦或膦甲酸)为一组,352例使用更昔洛韦、盐酸缬更昔洛韦片、西多福韦或膦甲酸治疗无效的巨细胞病毒(CMV)感染造血干细胞移植(HSCT)或固体或单器官移植(SOT)患者使用马立巴韦为另一组,对比得出马立巴韦的疗效和安全性。
马立巴韦片正面实拍图
主要疗效终点是巨细胞病毒(CMV)DNA水平<LLOQ(即<137 IU/mL)(第8周末评估),由COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® CMV测试评估。关键的次要终点是在研究第8周结束时巨细胞病毒(CMV)DNA水平<LLOQ和巨细胞病毒(CMV)感染症状控制,并将这种治疗效果保持到研究第16周。
主要终点:马立巴韦组:55.7%>IAT组:23.9%
关键次要终点:马立巴韦组:18.7%>IAT组:10.3%
以上结果说明,巨细胞病毒感染患者服用马立巴韦后,有接近6成患者巨细胞病毒数量137 IU/mL,而传统治疗方法只有二成多患者达到了这个数据,马立巴韦有效率是传统治疗方法的而2~3倍左右。在治疗持久性方面来讲,服用马立巴韦的患者的有效率也接近传统治疗方法的2倍。
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