问题马立巴韦治疗巨细胞病毒感染疗效如何？

马立巴韦治疗巨细胞病毒DNA水平<137 IU/mL率达到55.7%

马立巴韦获批于一项多中心、随机、开放标签、活性对照的3期优势试验（NCT02931539），试验中，研究者指定治疗药物（IAT）（更昔洛韦、盐酸缬更昔洛韦片、西多福韦或膦甲酸）为一组，352例使用更昔洛韦、盐酸缬更昔洛韦片、西多福韦或膦甲酸治疗无效的巨细胞病毒（CMV）感染造血干细胞移植（HSCT）或固体或单器官移植（SOT）患者使用马立巴韦为另一组，对比得出马立巴韦的疗效和安全性。

马立巴韦片正面实拍图

主要疗效终点是巨细胞病毒（CMV）DNA水平<LLOQ（即<137 IU/mL）（第8周末评估），由COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® CMV测试评估。关键的次要终点是在研究第8周结束时巨细胞病毒（CMV）DNA水平<LLOQ和巨细胞病毒（CMV）感染症状控制，并将这种治疗效果保持到研究第16周。

主要终点：马立巴韦组：55.7%＞IAT组：23.9%

关键次要终点：马立巴韦组：18.7%＞IAT组：10.3%

以上结果说明，巨细胞病毒感染患者服用马立巴韦后，有接近6成患者巨细胞病毒数量137 IU/mL，而传统治疗方法只有二成多患者达到了这个数据，马立巴韦有效率是传统治疗方法的而2～3倍左右。在治疗持久性方面来讲，服用马立巴韦的患者的有效率也接近传统治疗方法的2倍。