问题罗莫单抗治疗绝经后妇女骨质疏松效果好吗？

罗莫单抗商品图

在患有骨质疏松症的绝经后妇女中，罗莫单抗与安慰剂相比，在12个月时椎体骨折的风险较低，而在转用地诺单抗后，在24个月时发生椎体骨折风险较低。罗莫单抗治疗1年后临床骨折的风险明显降低。

国外的一项试验招募了7180名绝经后妇女，患者被随机分配接受罗莫单抗（剂量为210 mg）或安慰剂皮下注射，持续12个月；此后，每组患者接受60 mg剂量的地诺单抗治疗12个月，每6个月皮下注射一次。共同主要终点是12个月和24个月时新椎体骨折的累积发生率。

研究结果如下图：

试验数据表截自FDA美国药监局罗莫单抗英文说明书

从图表中可以看到，在12个月时，罗莫单抗组的3321名病人中，16名（0.5%）出现新的脊柱骨折，与之相比，安慰剂组的3322名病人中，59名（1.8%）出现新的脊柱骨折，罗莫单抗组的风险率减少73%。

除此之外，在罗莫单抗组的3589名病人中，有56名病人（1.6%）出现了非脊柱骨折，而在安慰剂组的3591名病人中，有75名病人（2.1%）出现了骨折。

在24个月时，每一组转用地诺单抗（地舒单抗）后，罗莫单抗组的脊椎骨折发生率明显低于安慰剂组（罗莫单抗组0.6%（3325例患者中21例），安慰剂组2.5%（3327例患者中84例），罗莫单抗的风险降低75%。