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    问题奥英妥珠单抗在国内上市了吗?

    奥英妥珠单抗在国内上市了吗?

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    提问时间: 2022-05-19 16:59:45 
    回答
    本文为人解答了疑惑。

    奥英妥珠单抗目前在国内未上市,且未纳入医保范围。

    奥英妥珠单抗在国内上市了吗?(图1)

    适应症

    奥英妥珠单抗(Inotuzumab,Besponsa)是一种CD22定向抗体药物结合物(ADC),用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)

    获批历史

    该药由WYETH PHARMS INC研发,于2017年8月17日获得美国FDA批准上市,用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者。

    规格

    1 mg 单剂量瓶,冻干粉

    用法用量

    在进行输注之前,先使用皮质类固醇、解热药和抗组胺药。

    第一周期用量

    关于第一个周期,针对所有患者的推荐总剂量为每周期1.8 mg/m2,分3次给药,分别是第1天(0.8 mg/m2)、第8天(0.5 mg/m2)和第15天(0.5 mg/m2)。周期1的持续时间为3周,但如果患者达到完全缓解(CR)或伴部分血液学恢复的完全缓解(CRi),并且/或允许毒性恢复,则可延长至4周。

    随后的周期用量

    对于达到CR或CRi的患者,奥英妥珠单抗的推荐总剂量为每周期1.5mg/m2,分3次给药,分别是第1天(0.5mg/m2)、第8天(0.5mg/m2)和第15天(0.5mg/m2)。后续周期持续时间为4周。

    对于未达到CR或CRi的患者,奥英妥珠单抗的推荐总剂量为每周期1.8 mg/m2,分3次给药,分别是第1天(0.8 mg/m2)、第8天(0.5 mg/m2)和第15天(0.5 mg/m2)。后续周期持续时间为4周。3个周期内未达到CR或CRi的患者应停止治疗。

    对于正在进行造血干细胞移植(HSCT)的患者,建议奥英妥珠单抗治疗的持续时间为2个周期。对于2个周期后未达到CR或CRi且微小残留病(MRD)阴性的患者,可考虑第三个周期。

    对于未进行造血干细胞移植的患者,可进行额外的治疗周期,最多6个周期。

    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
  • 奥英妥珠单抗(InotuzumabOzogamicin)基本信息

    处方药 奥英妥珠单抗(InotuzumabOzogamicin)
    • 剂型:

      注射剂

    • 规格:

      1mg/支

    • 厂家:

      美国辉瑞

    • 适应症:

      ADC药物,中位生存7.7个月,治疗急性淋巴细胞白血病,存在复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病的成人患者。