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伊布替尼治疗淋巴瘤安全有效
III期临床试验SYMPATICO研究中,评估了伊布替尼(依鲁替尼、亿珂、Imbruvica、Ibrutinib、Ibrutix、Ibrunib)联合维奈托克治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者的安全性和疗效。
试验设计
患者在5周内连续接受伊布替尼560 mg与维奈托克联合治疗,并逐渐将维奈托克的剂量增加至400 mg,该联合治疗持续长达2年。主要终点为肿瘤溶解综合征 (TLS) 和剂量限制性毒性 (DLT) 的发生率。
临床疗效
接受联合治疗的套细胞淋巴瘤患者的中位随访为31个月,81%的患者得到有效治疗,62%的患者实现完全缓解。
安全性
安全性导入 (SRI) 队列中,共纳入了21例患者,肿瘤溶解综合征低风险或高风险的患者分别出现了6例和15例,在维奈托克剂量逐渐增加的5周内,3例患者发生剂量限制性毒性,1例剂量限制性毒性风险增加的患者,发生实验室剂量限制性毒性,但在随访期间,未发生其他剂量限制性毒性相关的事件。
综合以上临床试验的结果,罹患套细胞淋巴瘤的患者可以安心的接受伊布替尼胶囊治疗,且疗效显著。
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