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    问题克唑替尼效果怎么样?

    克唑替尼效果怎么样?

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    提问时间: 2022-05-20 16:31:56 
    回答
    本文为人解答了疑惑。

    克唑替尼是ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线用药,本文结合临床试验,对克唑替尼的治疗效果进行介绍。

    既往未治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌

    试验设计

    克唑替尼治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的效果在一项随机、多中心、开放标签、主动对照研究(研究1)中得到证实,这些患者此前未接受过晚期疾病的系统性治疗。根据独立放射学评审委员会(IRR)评估的实体瘤应答评价标准(RECIST) 1.1版,主要疗效结局指标为无进展生存期(PFS)。其他疗效指标包括通过IRR、DOR和总生存期(OS)评估的客观缓解率(ORR)。在基线和治疗期间定期评估患者报告的肺癌症状。患者随机分为克唑替尼组 (n=172)和化疗组(n=171)。克唑替尼组的患者口服克唑替尼250mg,每天两次,直到疾病进展、治疗不耐受,或研究者确定患者不再有临床获益。化疗包括培美曲塞500mg /m2与顺铂75mg /m2或卡铂AU为5或6 mg×min/mL,每3周静脉滴注,共6个周期。化疗组的患者不允许接受维持性化疗。

    试验结果

    结果显示克唑替尼治疗的患者无进展生存期有显著延长(图1)。克唑替尼组无进展生存期为10.9个月,化疗组无进展生存期为7个月。克唑替尼组与化疗组的总生存期无显著差异。克唑替尼组客观缓解率为74%,化疗组客观缓解率为45%。克唑替尼组缓解持续时间为11.3个月,化疗缓解持续时间为5.3个月。探索性患者报告的基线和治疗后呼吸困难、咳嗽和胸痛症状测量提示,与化疗相比,使用克唑替尼治疗的患者呼吸困难的发展或恶化时间延迟,无咳嗽或胸痛。

    克唑替尼效果怎么样?(图1)

    图1 研究1采用IRR评估无进展生存期的Kaplan-Meier曲线

    既往治疗过的ALK阳性转移性非小细胞肺癌

    试验设计

    一项随机、多中心、开放标签、对照试验(研究2)研究了克唑替尼作为单一疗法治疗347例ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的疗效,患者此前曾接受过铂类为基础的化疗方案。主要疗效结果指标为无进展生存期(PFS)。其他疗效结果包括通过IRR、DOR和OS评估的ORR。患者随机接受克唑替尼250 mg口服,每日2次(n=173)或化疗(n=174)。化疗包括培美曲塞500mg /m2或多西他赛75 mg/m2 (n=72)静脉滴注(IV),每21天1次。两组患者持续治疗,直到疾病进展、对治疗的不耐受,或研究者确定患者不再经历临床获益。

    试验结果

    结果显示克唑替尼组患者无进展生存期显著延长。克唑替尼组无进展生存期为7.7个月,化疗组无进展生存期为3.0个月。克唑替尼组客观缓解率为65%,化疗组客观缓解率为20%。克唑替尼组缓解持续时间为7.4个月,化疗组持续缓解时间为5.6个月。

    克唑替尼效果怎么样?(图2)

    图2 研究2中采用IRR评估无进展生存的Kaplan-Meier曲线

    综上所述,克唑替尼可有效治疗既往治疗过或未治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌,显著延长无进展生存期。

    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
  • 克唑替尼(赛可瑞)基本信息

    处方药 克唑替尼(赛可瑞)
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 规格:

      250mg*60粒

    • 厂家:

      老挝卢修斯

    • 适应症:

      克唑替尼胶囊可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。