雷莫芦单抗(Ramucirumab、Cyramza)目前的售价为9050元,可适用于治疗晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌、肝癌、转移性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌,可与免疫检查点抑制剂联合使用。
临床试验
试验设计
Bang等人对雷莫芦单抗联合免疫检查点抑制剂治疗的安全性和疗效进行了研究,纳入了85例既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(n=28)、胃/胃食管交界处腺癌(n=29)或肝癌(n=28)患者,予以不同剂量的雷莫芦单抗和德瓦鲁单抗静脉注射。
试验结果(临床疗效)
客观缓解率:非小细胞肺癌和肝癌的客观缓解率均为11%,胃/胃食管交界处腺癌为21%。
无进展生存期:非小细胞肺癌的中位无进展生存期为2.7个月;胃/胃食管交界处腺癌为2.6个月,肝癌为4.4个月。
总生存期:非小细胞肺癌的中位总生存期为11个月,胃/胃食管交界处腺癌为12.4个月,肝癌为10.7个月,PD-L1高表达患者的生存期延长更多。
安全性
非小细胞肺癌、胃/胃食管交界处腺癌及肝癌患者≥3级治疗相关不良事件的发生率分别为32.1%、37.9%和42.9%。最常见的是疲乏(35.7%)、高血压(34.5%)和腹泻(28.6%),2例患者因不良事件死亡,其中1例与治疗相关,该患者因罹患肝癌出现急性肝炎死亡。
总结
雷莫芦单抗联合免疫检查点抑制剂治疗多种肿瘤的安全性可控,均显示出抗肿瘤活性,尤其是在PD-L1高表达患者中。
在研究中,非小细胞肺癌和肝癌的客观缓解率均为11%,胃/胃食管交界处腺癌高达21%,中位总生存期分别为11、12.4、10.7个月,且PD-L1高表达患者的生存期显著延长,安全性上,非小细胞肺癌、胃/胃食管交界处腺癌及肝癌患者≥3级治疗相关不良事件的发生率分别为32.1%、37.9%和42.9%。