问题伽奈珠单抗注射液有哪些不良反应及副作用？

伽奈珠单抗注射液（EMGALITY）临床研究中最常见的不良反应(发生率≥2%，比安慰剂至少高2%)是注射部位反应。副作用有超敏反应。

不良反应

在2586例接受至少一剂伽奈珠单抗注射液的偏头痛患者中评估了EMGALITY的安全性。其中，1920例患者每月给药一次EMGALITY至少6个月，526例患者暴露12个月。在安慰剂对照临床研究(研究1、2和3)中，705例患者接受了至少1次EMGALITY 120mg每月一次的治疗，1451例患者在3个月或6个月的双盲治疗中接受了安慰剂治疗。在伽奈珠单抗注射液治疗的患者中，约85%为女性，77%为白人，研究开始时的平均年龄为41岁。最常见的不良反应为注射部位反应。在研究1、2和3中，1.8%的患者因不良事件而停止双盲治疗。

副作用

伽奈珠单抗注射液在临床研究和上市后环境中出现过过敏反应，包括呼吸困难、荨麻疹和皮疹。过敏反应和血管性水肿的病例也有报道在上市后报道。如果发生严重或严重的超敏反应，应停止EMGALITY的使用，并开始适当的治疗。过敏反应可能在用药后几天发生，并可能延长。