本文为人解答了疑惑。
妊娠期女性患者
伏立诺他胶囊(Vorinostat、Octanediamide、伏瑞斯特胶囊)具有胚胎——胎儿毒性,会对胎儿造成损害,因此不建议孕妇服用该药,且需提前告知伏立诺他胶囊对胎儿存在潜在危险。
接受治疗前7天,具有生育能力的女性需排除妊娠,此外,治疗期间和末次给药后至少6个月内,需采取有效的避孕措施,而男性患者需在该药治疗期间和末次给药后至少3个月内采取避孕措施。值得注意的是,该药可能会影响女性的生殖能力。
哺乳期女性患者
由于许多药物可经人乳分泌,可能会导致婴幼儿发生严重药物不良反应,因此建议哺乳期女性在伏立诺他胶囊治疗期间和末次给药后至少1周内,不要母乳喂养。
肝损伤患者
FDA说明书提及的临床试验中,在42例非皮肤T细胞淋巴瘤伴有不同程度肝损害患者中研究了伏立诺他胶囊单次和多次给药后的使用情况。研究显示,与肝功能正常患者相比,在肝损害患者中观察到AUC增加50-66%。每日接受300和200mg剂量治疗的轻度和中度肝损害患者中3-4级血小板减少症的发生率增加。
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