本文为人解答了疑惑。
截至2025年9月,维莫德吉(Vismodegib)尚未在中国大陆地区正式获批上市,但已通过特殊政策在中国香港、中国澳门及粤港澳大湾区部分地区实现临床急需使用。
维莫德吉国内上市现状
未正式获批上市:
根据多份医药信息平台及官方资料显示,维莫德吉(商品名:Erivedge)尚未通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批程序,因此未在中国大陆地区常规上市。
该药在美国上市时间为2012年,目前中国大陆地区患者无法通过正常医疗渠道直接购买。
粤港澳大湾区特殊政策渠道:
2024年12月发布的《粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录》明确将维莫德吉胶囊列入清单,允许在粤港澳大湾区内地九市通过指定医疗机构进口使用。
该政策依据《临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)实施,需严格符合医疗机构的申报条件和患者临床需求。
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