肿瘤科

肝毒性在赫赛莱（kadcyla，T-DM1）的临床试验中观察到肝毒性，主要表现为无症状的、短暂的血清转氨酶浓度增加。在赫赛莱单药治疗的临床试验中观察到严重的肝毒性，包括3例死亡病例(n=1624)。所有死亡病例均发生在赫赛莱的MBC临床试验中，包括严重的药物性肝损伤和相关的肝性脑病。在赫赛莱治疗开始前和每次赫赛莱剂量前...

试验概括赫赛莱（KADCYLA，T-DM1）在转移性乳腺癌中的疗效是在一项随机、多中心、开放标签试验(EMILIA)(NCT00829166)中评估的，共有991名her2阳性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者参加。在试验登记前需要既往紫杉烷和曲妥珠单抗为主的治疗。仅接受过辅助治疗的患者在完成辅助治疗的6个月内必须...

简介赫赛莱（kadcyla，T-DM1，Ado-trastuzumab emtansine）适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：对转移疾病以前接受过治疗。完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。不良反应转移性乳腺癌在临床试验中，赫赛莱作为单药治疗了...

适应症赫赛莱（kadcyla，T-DM1，Ado-trastuzumab emtansine）是一种her2靶向抗体和微管抑制剂偶联物，作为单一药物，可用于:转移性乳腺癌(MBC)赫赛莱作为单一药物使用，适用于之前单独或联合接受曲妥珠单抗和紫杉醇治疗的her2阳性转移性乳腺癌患者。患者应具备以下条件:既往接受过转移性疾...

转移性乳腺癌试验背景DS8201的疗效在DESTINY-Breast01（NCT03248492）研究中进行了评估，这是一项多中心、单臂的试验，纳入了184名HER2阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌的女性患者，她们之前接受过两种或两种以上的抗HER2治疗。在筛查时，排除有治疗ILD（间质性肺疾病）史或当前ILD史的患者...

在转移性乳腺癌中的不良反应通过对234例不能切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者的汇总分析，评估了DS8201(ENHERTU)的安全性。这些患者在DESTINY-Breast01和研究DS8201A-J101（NCT02564900）中至少服用了一剂5.4mg/kg的DS8201。每三周静脉滴注一次DS8201。治疗的...

适应症静脉注射用ENHERTU®（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS8201）是一种HER2导向的抗体和拓扑异构酶抑制剂的结合物，适用于以下情况的治疗：患有无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，他们在转移性环境中曾接受过两种或两种以上基于抗HER2的方案。根据肿瘤反应率和反应持...

实验组的中位无进展生存期（PFS）为7.8，对照组为5.6，二者的危险比为0.54（0.42,0.71）；实验组的中位总生存期（OS）为21.9，比对照组的OS高4.5个月；实验组的客观缓解率（OS）为40.6（35.3,46.0），是对照组的两倍有余。

接受图卡替尼治疗的患者最常见的不良反应（≥20%）为腹泻、掌跖红细胞感觉障碍综合征、恶心、疲劳、肝毒性、呕吐、口炎、食欲减退、腹痛、头痛、贫血和皮疹。

推荐剂量 图卡替尼的推荐剂量为300mg，每日两次，与曲妥珠单抗和卡培他滨合用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性为止。建议患者整片吞咽图卡替尼片剂，吞咽前不要咀嚼、压碎或撕开。如果药片破损、破裂或其他方面不完整，建议患者不要摄入。建议患者每天在伴随或不伴随食物服用图卡替尼，且时间间隔相同大约12个小时。 如果患...