本品适用于12岁及以上,且已接受手术(包括活检、部分切除或完全切除)的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者,这些患者存在易感的IDH1或IDH2突变。
通用名称:沃拉西德尼
商品名称:Voranigo
英文名称:vorasidenib
全部名称:沃拉西德尼、Voranigo、沃拉西地尼、vorasidenib
剂型和规格
10mg片剂:白色至近白色,圆形薄膜衣片,一面印有“10”黑色字样。
40mg片剂:白色至近白色,长方形薄膜衣片,一面印有“40”黑色字样。
特殊人群用药
【孕妇】可能对胎儿造成伤害,应避免使用。育龄期女性在使用期间应采取有效的避孕措施。
【哺乳期女性】建议不要哺乳,以免药物通过乳汁对婴儿产生潜在不良影响。
【具有生殖潜力的男性和女性】可能影响男性和女性的生育能力,建议在使用期间采取有效的避孕措施。
【儿童使用】12岁及以上患者的安全性和有效性已确立,12岁以下患者尚未明确,需谨慎使用。
【老年人使用】65岁及以上患者数据有限,未显示不同反应,但使用时应密切监测不良反应。
【肾功能损害】未对CLcr≤40mL/min或需要透析的患者进行研究,肾功能损害患者应谨慎使用。
【肝功能损害】轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量,重度肝功能不全患者尚未研究,应避免使用或谨慎使用并密切监测。
禁忌症
说明书中尚未明确列出绝对禁忌症。
药物相互作用
CYP1A2抑制剂:避免与强效和中效CYP1A2抑制剂合用,以免影响药物代谢。
CYP1A2诱导剂:避免与中效CYP1A2诱导剂及吸烟合用,以免降低药物疗效。
CYP3A底物:避免与对浓度变化敏感的CYP3A底物合用,以免发生药物相互作用。
激素避孕:如需合用激素避孕,应采用非激素避孕方法,因沃拉西德尼可能影响激素避孕效果。
贮存方法
储存于20°C至25°C(68°F至77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短时间存放。储存在原瓶中,防止受潮,确保药品质量。
生产厂家
法国Servier
1.成人推荐剂量
40mg,每日一次,口服。
2.儿科患者(12岁及以上)推荐剂量
体重≥40kg:40mg,每日一次,口服。
体重<40kg:20mg,每日一次,口服。
3.给药方式
可与或不与食物同服,整片吞服,不可分割、压碎或咀嚼。
4.剂量调整
根据不良反应情况,可能需要减少剂量或停药。具体调整方案应遵循医嘱或说明书中的剂量调整指南。
常见(≥15%):疲劳、头痛、COVID-19(此处可能指伴随症状或合并感染,非药物直接引起)、肌痛、腹泻、恶心、癫痫。
3级或4级实验室异常(≥2%):ALT升高、AST升高、GGT升高、中性粒细胞减少。
1.肝毒性
治疗期间需定期监测肝功能,根据严重程度调整剂量或停药。
2.胚胎-胎儿毒性
可能对胎儿造成伤害,育龄期女性和男性需采取有效避孕措施。
3.感染风险
注意监测感染迹象,及时处理。
4.出血风险
有出血倾向的患者,需谨慎使用并密切监测。
5.其他
如出现严重不良反应,应及时就医处理。
沃拉西德尼(Vorasidenib)适用于治疗12岁及以上成人和儿童患者,这些患者患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤,且存在易感的IDH1或IDH2突变,并已接受手术(包括活检、部分切除或完全切除)的患者。
CYP1A2抑制剂:避免与强效和中效CYP1A2抑制剂合用,以免影响药物代谢。
CYP1A2诱导剂:避免与中效CYP1A2诱导剂及吸烟合用,以免降低药物疗效。
CYP3A底物:避免与对浓度变化敏感的CYP3A底物合用,以免发生药物相互作用。
激素避孕:如需合用激素避孕,应采用非激素避孕方法,因沃拉西德尼可能影响激素避孕效果。
执业药师 专注于肿瘤免疫靶向药
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