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    • 琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo)

    琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo)

    适用于化疗后进展的FGFR2融合基因阳性不可切除胆道癌的成人患者

    • 别名: 琥珀酸他舒格替尼、Tasfigo、tasurgratinib succinate
    • 剂型: 片剂
    • 规格:
    • 厂家:  日本卫材 日本卫材
    • 准批文号:
    • 有效期: 36个月
    • 上市时间: 2024年9月

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    • 药品说明
    • 用法用量
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    • 注意事项
    • 适应症
    • 药物相互作用
    • 常见问答
    • 相关新闻

    通用名称:琥珀酸他舒格替尼

    商品名称:Tasfygo

    英文名称:tasurgratinib succinate

    中文名称:琥珀酸他舒格替尼

    全部名称:琥珀酸他舒格替尼、Tasfygo、tasurgratinib succinate

    作用靶点

    FGFR2

    剂型和规格

    片剂:35mg*56片

    特殊人群用药

    1.孕妇

    在针对大鼠的生殖毒性研究中,当药物剂量达到与人类临床暴露量相当的水平时,已观察到致畸效应,这强调了孕妇使用该药物时的谨慎必要性。

    2.哺乳期女性

    哺乳期女性应避免使用琥珀酸他舒格替尼,婴儿通过摄入含有药物的乳汁可能会遭受严重的副作用,建议哺乳期女性在用药期间暂停母乳喂养。

    3.具有生殖潜力的男性和女性

    对于具有生育能力的男性和女性,在使用琥珀酸他舒格替尼期间及停药后的一段时间内,应采取有效的避孕措施。女性应在最后一次给药期间及之后至少6天内采取适当的避孕方法,而男性则应在给药期间及停药后6天内使用屏障法(如避孕套)进行避孕。

    4.儿童使用

    目前尚未进行针对儿童患者的琥珀酸他舒格替尼临床试验,该药物在儿童中的安全性和有效性尚不清楚。

    5.肝功能损害

    由于琥珀酸他舒格替尼主要在肝脏中代谢,肝功能受损的患者在使用该药物时可能会面临血液浓度升高的风险。由于尚未在肝功能受损患者中进行临床试验,无法准确评估该药物在这类患者中的安全性和有效性。

    禁忌症

    对琥珀酸他舒格替尼成分有过敏史的患者不能使用。

    药物相互作用

    雷贝拉唑以20mg剂量每日一次口服给药或35mg单剂量口服时,与琥珀酸他舒格替尼联用未显著改变其Cmax和AUCinf,代谢产物M2的浓度略有增加。在利福平与琥珀酸他舒格替尼联合使用的试验中,利福平的AUCinf有所下降。此外,琥珀酸他舒格替尼及其代谢产物M2均为P-gp底物,且该药物对多种酶和转运体具有复杂影响,包括抑制CYP3A、CYP4F12和MATE1.诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A,并可能抑制P-gp和BCRP。

    性状

    黄色片剂。

    贮存方法

    需要将药物储存在室温环境下。

    生产厂家

    日本卫材