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    • 依鲁替尼 lbrutinib LuciBru

    依鲁替尼 lbrutinib LuciBru

    适用于成年套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、慢性移植物抗宿主病等疾病患者的治疗

    • 别名: 伊布替尼、亿珂、YILUX、Ibrunib、Ibrutix、Imbruvica
    • 剂型: 片剂
    • 规格:
    • 厂家:  老挝卢修斯 老挝卢修斯
    • 准批文号:
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2013年11月

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    • 相关新闻

    商品名称:LuciBru

    生产商:卢修斯制药(老挝)有限公司

    中文名称:依鲁替尼片

    英文名称:Ibrutinib tablets

    药品批准文号:07 L 1141/24

    【适应症】

    LuciBru是一种激酶抑制剂,适用于治疗:

    1、接受过至少一次治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

    2、患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。

    3、17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。

    4、Waldenström巨球蛋白血症(WM)成年患者。

    5、需要全身治疗且至少接受过一次基于抗CD20的治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者。

    6、1岁及以上患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人和儿童患者,在一种或多种全身治疗失败后。

    【用法用量】

    1、MCL和MZL:560 mg,每日口服一次。

    2、CLL/SLL和WM:每天口服一次420 mg。

    3、cGVHD:

    ①、12岁及以上患者:每日口服一次,每次420毫克。

    ②、1岁至12岁以下的患者:每日口服一次,240mg/m2(最高剂量为420mg)。

    4、请勿切割、压碎或咀嚼药片。

    【规格】

    140mg/片,120片/盒。

    【禁忌症】

    【警告和注意事项】

    •出血:监测出血情况并进行处理。

    •感染:监测患者的发烧和感染情况,及时评估并治疗。

    •心律失常、心力衰竭和猝死:监测心律失常和心力衰竭的症状并进行管理。

    •高血压:监测血压并治疗。

    •细胞减少症:每月检查全血细胞计数。

    •第二原发性恶性肿瘤:其他恶性肿瘤也发生在患者身上,包括皮肤癌和其他癌症。

    •肿瘤溶解综合征(TLS):评估基线风险并采取预防措施。监测和治疗TLS。

    •胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性注意对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。

    【不良反应】

    •B细胞恶性肿瘤(MCL、CLL/SLL、WM和MZL)患者最常见(≥30%)的不良反应是:血小板减少症、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少症、皮疹、贫血和瘀伤。

    •成人或儿童cGVHD患者最常见(≥20%)的不良反应是:疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。

    【药物相互作用】

    •CYP3A抑制剂:按照说明修改LuciBru剂量。

    •CYP3A诱导剂:避免与强效CYP3A诱导物合用。

    【特定人群使用】

    •哺乳期:建议不要母乳喂养。

    •肝损伤:避免在严重肝损伤患者中使用LuciBru。对于轻度或中度损伤的患者,减少LuciBru剂量。

    【贮存】

    储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。