药品名称:阿得贝利单抗注射液
外文名:Adebrelimab Injection
主要适用症:本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗
剂型:注射剂
药品类型:生物制品
生产厂家:中国恒瑞
成份
活性成份:阿得贝利单抗,一种针对程序性死亡配体 1(PD-L1)的人源化单克隆抗体。
辅料:蔗糖、琥珀酸、氢氧化钠、聚山梨酯 80 和注射用水。 [10]
性状:本品为无色至淡黄色澄明液体。
规格:600 mg(12 ml)/ 瓶。
用法用量
本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。
推荐剂量
广泛期小细胞肺癌:在诱导期,阿得贝利单抗 20 mg/kg 联合化疗,每3 周 1 次,共 4-6 个治疗周期。诱导期之后是维持期,在此期间阿得贝利单抗 20 mg/kg,每 3 周 1 次。直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
当阿得贝利单抗联合化疗给药时,应首先给予阿得贝利单抗静脉输注,间隔至少 30 分钟后再给予化疗。
有可能观察到非典型反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展或出现不可耐受的毒性。
根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。
贮藏
于2~8°C 避光保存和运输。请勿冷冻。
本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。
推荐剂量为阿得贝利单抗20 mg/kg,每3周1次静脉输注,联合卡铂和依托泊苷化疗,共4-6个治疗周期。诱导期之后是维持期,在此期间阿得贝利单抗20 mg/kg,每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。
本品的不良反应主要来自于一项阿得贝利单抗联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床研究(SHR-1316-III-301研究)。
本品最常见的不良反应(≥10%)为:蛋白尿、乏力、血促皮质激素升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血促甲状腺激素升高、血胆红素升高、丙氨酸氨基转移酶升高、贫血、食欲减退和皮疹。
本品最常见的≥3级不良反应为:肺部炎症、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、结合胆红素升高、肝功能异常、贫血和低钾血症。
本品可能引起免疫介导不良反应,包括肺炎、腹泻、结肠炎、肝炎、肝毒性、肾炎、肾毒性、内分泌疾病等,部分病例严重或致死。对于疑似免疫介导不良反应,应就医并进行充分的评估以排除其他病因。大多数免疫介导不良反应是可逆的,并且可通过暂停本品治疗、皮质类固醇激素治疗和/或支持治疗来处理。
本品可能引起输液反应,包括寒战、发热、胸闷、瘙痒、皮疹、低血压和低氧血症等。对于发生输液反应的患者,应根据严重程度降低滴速或暂停给药,并给予适当的药物治疗。发生3级及以上输液反应时须立即停止输液并永久停止本品治疗。
本品可能影响驾驶和操作机器能力,因为有阿得贝利单抗给药后出现乏力的报告。建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定本品不会对其产生不良影响。
本品尚未与其他医药产品进行配伍性研究,因此本品不得与其他医药产品混合,也不应与其他医药产品经相通的静脉通道合并输注。
本品尚未在妊娠女性、哺乳期妇女、儿童与青少年、肝功能不全患者和老年患者中开展充分的临床研究,使用本品时应权衡利弊,并遵循医生的指导。
本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
本品是一种人源化单克隆抗体,尚未进行与其它药物的药代动力学相互作用研究。因为单克隆抗体不经细胞色素P450酶或其他药物代谢酶代谢,所以合并使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用预期不会影响本品的药代动力学。考虑其干扰本品药效学活性可能性,应避免在开始本品治疗前使用全身性皮质类固醇激素及其他免疫抑制剂。如果为了治疗免疫介导性不良反应,可在开始本品治疗后使用全身性皮质类固醇激素及其他免疫抑制剂。
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您好,我是小细胞肺癌患者,准备使用阿得贝利单抗注射液来治疗,请问在药物使用期间有啥需要忌口的吗?
张馨予
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听说阿得贝利单抗注射液治疗小细胞肺癌效果很不错,请问这个药孕妇能用吗?我媳妇儿现在处于孕期,我怕对胎儿有影响。
张馨予
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您好,我刚开始使用阿得贝利单抗注射液,我是小细胞肺癌,请问阿得贝利单抗注射液使用多久能见到效果?
张馨予
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您好,我家人患有小细胞肺癌,如今了解到阿得贝利单抗注射液这个药,之前从未使用过,请问阿得贝利单抗注射液多久打一次?
张馨予
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小细胞肺癌治疗,医生推荐了阿得贝利单抗注射液,请问阿得贝利单抗注射液的作用功效是哪些?
张馨予
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阿得贝利单抗注射液用药剂量和注意事项是什么
张馨予
阿得贝利单抗注射液主要用于治疗广泛期小细胞肺癌,广泛期小细胞肺癌患者在诱导期,阿得贝利单抗的推荐剂量为20mg/kg体重,与化疗联合使用,每3周1次,共进行4-6个治疗周期。 在诱导期之后,患者将进入维持期,此时阿得贝利单抗的剂量仍为20mg/kg体重,每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。