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    • 埃万妥单抗（Rybrevant）

    埃万妥单抗（Rybrevant）

    新型EGFR/c-Met双抗药，改善非小细胞肺癌疾病进展

    • 别名： 埃万妥单抗，Rybrevant，amivantamab-vmjw
    • 剂型： 注射剂
    • 规格：
    • 厂家： 美国杨森 美国杨森
    • 准批文号：
    • 有效期： 24个月
    • 上市时间： 2021年5月
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    埃万妥单抗（amivantamab-vmjw）的说明

    埃万妥单抗由美国杨森制药公司研发。埃万妥单抗于2021年5月通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。用于治疗特定类型的肺部疾病，即铂类化疗进展后的携带EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

    截至当前时间，埃万妥单抗尚未在中国上市。由于该药物尚未在中国上市，因此其是否会被纳入医保目录还需等待其正式上市后的进一步政策评估。

    埃万妥单抗（amivantamab-vmjw）说明书概述

    埃万妥单抗还在多个临床试验中展现了良好的安全性和耐受性，尽管存在一些常见的副作用，如皮疹、输注相关反应等，但大多数患者能够通过适当的医疗管理得到控制。

    药品称呼

    通用名：amivantamab-vmjw

    商品名：Rybrevant

    全部名称：Rybrevant，amivantamab-vmjw，埃万妥单抗

    贮藏

    将其放在原始纸箱中的2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，以避光保存。

    作用机制

    Amivantamab-vmjw是一种双特异性抗体，可与EGFR和MET的胞外域结合。

    在体外和体内研究中，amivantamab-vmjw能够通过阻断配体结合并在外显子20插入突变模型中破坏EGFR和MET来破坏EGFR和MET信号传导功能。肿瘤细胞表面上EGFR和MET的存在还使得这些细胞能够分别通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和光吞作用机制被免疫效应细胞（例如自然杀伤细胞和巨噬细胞）破坏。

    安全与疗效

    在对81名非小细胞肺癌和EGFR外显子20插入突变患者的研究中，研究人员评估了Rybrevant的疗效，这些患者都是在铂类化疗后进展的晚期患者。研究结果显示：总体缓解率为40％；中位反应时间为11.1个月；其中63％的患者反应时间为6个月或更长时间。

    完整说明书详见：