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2022年7月27日，国家卫健委和国家中医药管理局联合印发了《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》，提出要进一步加强用药安全的管理，保障医疗安全和人民健康。图源国家卫健委官网保障用药安全，药品不良反应监测是重要环节随着国内外医疗水平的不断提高，越来越多创新药物获批上市。注重提高疗效的同时，药物安全性也不可...

印度仿制药发展迅速的原因1.印度仿制药企前期抓住《专利法》，采用反流程工艺，减少研发成本和时间同时期的印度，《专利法》的规定为“印度专利法保护整个生产工艺和过程，但如果工艺和过程发生改变，其相应的产品并不受到原专利的约束”。印度仿制药企业同时抓住了美国药品法和本国专利法的漏洞，采取“反流程工艺”，根据药品倒推生产流程，...

三个月前，国家医保局谈判代表的“灵魂砍价”引发热议，近70万元一针的诺西那生钠注射液最终以3.3万元的价格谈判成功进入医保，价格可谓是断崖式降低，和进医保前的价格相差了20多倍。“砍价”其实是医保药品目录调整中的一个关键环节，谈判代表们据理力争，价格每砍低一分，就能将患者的经济负担减轻一分。图源新浪微博医保药品目录的调...

如何监管上市后药品？药品上市后，并不意味着一脚迈进“安全地带”，不论是中国、美国，还是欧洲，药品上市后监管始终将患者的用药安全放在首位。美国采取“哨点计划”，欧洲采用上市后研究，而我国早在2019年《药品管理法》就已提出建立药物警戒体系，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制，严格了药物研发...

快讯|罗氏阿替利珠单抗皮下制剂可行？给药时间降至3-8分钟

重磅!胆管癌首款靶向药，佩米替尼获批上市4月6日，国家药监局(NMPA)批准首款胆管癌靶向药物—佩米替尼(佩米替尼、pemigatinib)在国内上市[1]，而早在2020年4月，佩米替尼就已获得美国药监局(FDA)加速批准，并获得“孤儿药”“突破性疗法”称号，关于中国和美国新药上市流程。相较于在国内研发上市的新药，佩...

抗体偶联药|DS-8201、维迪西妥单抗治疗HER2阳性胃癌

埃万妥单抗联合拉泽替尼有望更有效治疗EGFR突变非小细胞肺癌

HER2 突变非小细胞肺癌现状肺癌是全球第二大常见癌症，2020年新诊断病例超过200万[1]。转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，预后特别差，只有约8%的患者在诊断后存活超过5年[2]。HER2 是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，在多种类型的肿瘤表面表达，包括肺癌、乳腺癌、胃癌和结直肠癌[3]。已在非小细胞肺癌中确定...

幽门螺杆菌感染是可以被根治的，首次治疗根除率可达80%~90%，且复发率较低。