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    益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)

    存在银屑病、类风湿关节炎以及强直性脊柱炎的成人患者。

    • 别名: 益赛普、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-α ReceptorⅡ:IgG Fc Fusion Protein for Injection
    • 剂型: 冻干粉
    • 规格:
    • 厂家:  三生国健 三生国健
    • 准批文号: 国药准字S20110
    • 有效期: 36个月
    • 上市时间: 2023年3月

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    • 药品说明
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    • 药物相互作用
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    • 相关新闻
    益赛普说明书概述

    益赛普是一种生物制剂,通过干扰细胞表面的肿瘤坏死因子受体与肿瘤坏死因子结合,降低受体的活性,发挥治疗作用。

    药品称呼

    通用名称:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

    商品名称:益赛普

    英文名称:Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-α ReceptorⅡ:IgG Fc Fusion Protein for Injection

    中文名称:益赛普

    全部名称:益赛普、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-α ReceptorⅡ:IgG Fc Fusion Protein for Injection

    剂型和规格

    12.5mg/支:每支含有12.5毫克的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rh TNFR:Fc),其活性为1.25×10^6AU/支。

    25mg/支:每支含有25毫克的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rh TNFR:Fc),其活性为2.50×10^6AU/支。

    特殊人群用药

    1、孕妇及哺乳期妇女

    孕妇及哺乳期妇女应避免使用该药物。

    2、儿童

    尚无关于2岁以下儿童使用该药物的详细资料,不推荐2岁以下的儿童使用。国外报道指出,对于4至17岁的儿童,益赛普的用药剂量为每周0.8mg/kg。建议将每周的剂量分为两次服用,每次间隔3~4天。

    3、老年

    益赛普在治疗效果方面与青壮年患者没有显著性差别。老年患者的生理机能可能有所下降,且常伴有多种慢性疾病,在治疗中应特别注意。

    禁忌症

    败血症、活动性结核病患者,对益赛普或其制剂中的任何成分存在过敏反应的患者禁止使用。

    药物相互作用

    目前尚无明确的药物相互作用资料。

    药物过量

    人对rh TNFR:Fc的最大耐受剂量尚未确定,国外文献报道、在对健康志愿者进行的内毒素血症研究中,以单剂量60mg/m^2静脉注射rh TNFR:Fc,未见剂量限制的毒性。在一组类风湿关节炎临床试验中,有一位患者误用rh TNFR:Fc 62mg/m^2每周两次皮下注射,连续3周,但患者并未出现不良反应。

    性状

    益赛普为白色冻干粉针剂。加水溶解后,溶液变为无色或微带黄色的澄清、透明液体。

    贮存方法

    本品应置于2~8℃的冷藏环境中,药品应放置在避光的地方,以防止光线直接照射。保持贮存环境的干燥,不可冷冻。

    生产厂家

    三生国健药业(上海)股份有限公司