淋巴瘤

2025年6月11日，百济神州宣布泽布替尼新片剂配方获FDA批准，用于5个既往获批适应症。新片剂每片160mg，每日两片，更易吞咽。它基于研究证实与胶囊生物等效，可治多种B细胞恶性肿瘤，但使用时需关注出血、感染等安全性问题。

泽布替尼是国产新型口服 BTK 抑制剂，获美国 FDA“突破性疗法”认证。它用于治疗特定成人淋巴瘤患者，用法有讲究，特殊人群用药有别。与伊布替尼比，其在疗效、安全性、特异性等方面更具优势，治疗 R/RCLL/SLL 效果更好、耐受性更强。

中国创新药泽布替尼成功突围，2019年11月15日其获美国FDA批准用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤，实现中国原创抗癌药FDA批准“零突破”。

泽布替尼是首个完全由中国企业自主研发并在美国获批的抗癌新药，作为新一代高效、选择性、不可逆的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，用于治疗 B 细胞恶性肿瘤。该药 2012 年立项研发，2019 年获美国 FDA 批准上市，2020 年在中国上市，已获批适应症包括套细胞淋巴瘤等多种病症，实现了中国原研药“出海”零突破。

自身免疫性溶血性贫血(AIHA)分多种类型，其中cAIHA治疗上，糖皮质激素疗效有限，脾切除效果也不佳。而抗肿瘤药苯达莫司汀与利妥昔单抗联用有奇效，二者在其他血液疾病也有良好效果。联合治疗cAIHA疗效理想，有效率高、毒性低。且该联合方案可作为一、二线及复发治疗选择，具体是否联用需结合病情。

注射用盐酸苯达莫司汀不良反应多样，常见中性粒细胞等问题，3级或4级不良反应也以血液相关为主。药理上对细胞有活性，是双功能氮芥衍生物，能致DNA交联。药代动力学有特定吸收、分布、代谢特征。其活性代谢物经CYP1A2形成，与相关抑制剂或诱导剂合用需谨慎，且宜单独输注。

苯达莫司汀治疗淋巴瘤中国专家共识指出，淋巴瘤是我国常见恶性肿瘤，苯达莫司汀是治疗重要药物。共识介绍了其药理特性、关键临床研究，包括在多种淋巴瘤类型中的疗效。苯达莫司汀推荐起始剂量为90 mg/m2，疗程4~6个。治疗时需密切监测不良反应，包括骨髓抑制、感染等，并采取相应处理措施。

泽布替尼作为高选择性 BTK 抑制剂，通过精准抑制癌细胞生长指令，在慢性淋巴细胞白血病等血液肿瘤治疗中展现出高缓解率、长缓解期的卓越疗效。其安全性优于传统化疗，不良反应较轻且耐受性良好，目前已获批多项适应症，未来有望在更多血液肿瘤治疗领域发挥更大价值。

泽布替尼作为 BTK 抑制剂，可治疗慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤，相比传统化疗疗效好、耐受性佳，目前正探索其在其他难治性 B 细胞淋巴瘤中的应用，未来有望在个体化治疗中发挥更大作用。

泽布替尼作为新型 BTK 抑制剂，在血液恶性肿瘤治疗中疗效显著，可精准阻断 B 细胞信号通路。但约 30%-40% 患者治疗 1-2 年后会出现耐药，主要源于 BTK 基因突变、信号通路重编程及肿瘤微环境变化，同时患者个体差异等因素也会产生影响。临床上通过早期监测、联合靶向或免疫治疗、开发新药物等策略，以应对耐药问题，...