奥格西韦奥 nirogacestat

是一种γ分泌酶抑制剂，适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。

淋巴瘤肺癌乳腺癌肝癌肾癌前列腺癌甲状腺癌卵巢癌胃癌多发性骨髓瘤结直肠癌骨髓瘤黑色素瘤软组织肉瘤胰腺癌胆管癌食道癌子宫内膜癌胃肠道间质瘤头颈肿瘤神经母细胞瘤膀胱癌宫颈癌硬性纤维瘤尿路上皮癌胰腺内分泌肿瘤胸腺癌睾丸癌基底细胞癌胶质瘤肾上腺肿瘤皮肤癌输卵管癌实体瘤恶性胸膜间皮瘤神经内分泌肿瘤鼻咽癌腹膜癌恶液质组织细胞瘤肛门癌化疗恶心呕吐骨巨细胞瘤头颈癌阿片类药物中毒非小细胞肺癌骨肉瘤白血病神经纤维瘤小细胞肺癌

通用名称：OGSIVEO

药品规格：50mg

生产企业：美国SpringWorks Therapeutics

功能主治：是一种γ分泌酶抑制剂，适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。

【适应症】

OGSIVEO是一种γ分泌酶抑制剂，适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。

【剂量和用法】

建议剂量为150mg，每日两次口服，直到疾病进展或不可接受的毒性。

有关因不良反应导致的剂量调整，请参见完整的处方信息。

【禁忌症】

无。

【在特定人群中使用】

哺乳:建议不要母乳喂养。

【药物相互作用】

强或中度CYP3A抑制剂(包括葡萄柚产品、Seville oranges和杨桃)：避免同时使用。

强或中度CYP3A诱导剂：避免同时使用。

胃酸减少剂：避免与质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂同时使用。如果无法避免同时使用，OGSIVEO可以与抗酸剂错开给药(例如，在抗酸剂使用前2小时或使用后2小时服用OGSIVEO)。

对于重要的药物相互作用，请在治疗前和治疗期间查阅完整的处方信息。

【注意事项】

腹泻：可能会发生严重腹泻。监测3-4级腹泻并调整剂量。

卵巢毒性：女性生殖功能和生育能力可能会受损。在治疗前告知女性生殖潜力的潜在风险并定期监测。

肝毒性：可能会出现AST和ALT升高。定期监测AST和ALT并根据建议调整剂量。

非黑色素瘤皮肤癌：在开始OGSIVEO之前和治疗期间定期进行皮肤科检查。

电解质异常：定期监测磷酸盐和钾并根据建议调整剂量。

胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。告知有生殖潜力的患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

【不良反应】

最常见(> 15%)的不良反应是腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。

发生在≥2%患者身上的严重不良反应是卵巢毒性(4%)。

最常见的实验室异常(≥15%)是磷酸盐减少、尿糖增加、尿蛋白增加、AST增加、ALT增加和钾减少。

【性状】

片剂为圆形、橙色、薄膜包衣，一面刻有“50”字样。每片包含50毫克nirogacestat。

【存储】

OGSIVEO储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。