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    • 奥格西韦奥 nirogacestat

    奥格西韦奥 nirogacestat

    是一种γ分泌酶抑制剂,适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。

    • 别名: OGSIVEO
    • 剂型: 颗粒剂
    • 规格:
    • 厂家:  美国SpringWorks Therapeutics 美国SpringWorks Therapeutics
    • 准批文号:
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2023年11月

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    • 相关新闻

    通用名称:OGSIVEO

    药品规格:50mg

    生产企业:美国SpringWorks Therapeutics

    功能主治:是一种γ分泌酶抑制剂,适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。

    【适应症】

    OGSIVEO是一种γ分泌酶抑制剂,适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。

    【剂量和用法】

    建议剂量为150mg,每日两次口服,直到疾病进展或不可接受的毒性。

    有关因不良反应导致的剂量调整,请参见完整的处方信息。

    【禁忌症】

    无。

    【在特定人群中使用】

    哺乳:建议不要母乳喂养。

    【药物相互作用】

    强或中度CYP3A抑制剂(包括葡萄柚产品、Seville oranges和杨桃):避免同时使用。

    强或中度CYP3A诱导剂:避免同时使用。

    胃酸减少剂:避免与质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂同时使用。 如果无法避免同时使用,OGSIVEO可以与抗酸剂错开给药(例如,在抗酸剂使用前2小时或使用后2小时服用OGSIVEO)。

    对于重要的药物相互作用,请在治疗前和治疗期间查阅完整的处方信息。

    【注意事项】

    腹泻:可能会发生严重腹泻。 监测3-4级腹泻并调整剂量。

    卵巢毒性:女性生殖功能和生育能力可能会受损。 在治疗前告知女性生殖潜力的潜在风险并定期监测。

    肝毒性:可能会出现AST和ALT升高。 定期监测AST和ALT并根据建议调整剂量。

    非黑色素瘤皮肤癌:在开始OGSIVEO之前和治疗期间定期进行皮肤科检查。

    电解质异常:定期监测磷酸盐和钾并根据建议调整剂量。

    胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。 告知有生殖潜力的患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

    【不良反应】

    最常见(> 15%)的不良反应是腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。

    发生在≥2%患者身上的严重不良反应是卵巢毒性(4%)。

    最常见的实验室异常(≥15%)是磷酸盐减少、尿糖增加、尿蛋白增加、AST增加、ALT增加和钾减少。

    【性状】

    片剂为圆形、橙色、薄膜包衣,一面刻有“50”字样。每片包含50毫克nirogacestat。

    【存储】

    OGSIVEO储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。