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    • 舒沃替尼(舒沃哲)

    舒沃替尼(舒沃哲)

    既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

    • 别名: 舒沃替尼、舒沃哲、Sunvozertinib Tablets
    • 剂型: 片剂
    • 规格:
    • 厂家:  迪哲药业 迪哲药业
    • 准批文号:
    • 有效期: 18个月
    • 上市时间: 2023年8月22日

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    • 相关新闻

    舒沃替尼(舒沃哲)的说明

    舒沃替尼片的研发公司是上海合全医药。舒沃替尼片于2023年8月22日在中国获批首个适应症,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。但舒沃替尼片目前没有纳入医保范畴,消费者需自行承担该药品费用。


    在国外市场,有望在2024年实现美国和欧盟市场的新药上市申请(NDA)申报。

    舒沃替尼说明书概述

    舒沃替尼片是一款由迪哲医药自主研发的、口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。用于治疗既往经含铂化疗出现疾病进展或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

    药品称呼

    通用名称:舒沃替尼片

    商品名称:舒沃哲

    英文名称:Sunvozertinib Tablets

    中文名称:舒沃替尼

    全部名称:舒沃替尼、舒沃哲、Sunvozertinib Tablets

    适应靶点

    EGFR20

    剂型和规格

    1)150 mg;(2)200 mg

    药物相互作用

    1、与其他EGFR-TKI药物合用可能增加不良反应的发生率和程度,应避免同时使用;

    2、与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用可能影响舒沃替尼的药代动力学,应谨慎使用;

    3、与抗凝血药物或抗血小板药物合用可能增加出血风险,应监测凝血功能和血小板计数。

    成分

    本品主要成分为舒沃替尼。

    性状

    片剂

    贮存方法

    密封,不超过30℃干燥处保存。

    有效期

    18个月

    生产厂家

    上海合全医药有限公司