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    • 尼鲁米特(nilutamide)

    尼鲁米特(nilutamide)

    前列腺癌或转移性前列腺癌的成年患者。

    • 别名: 尼鲁米特,尼鲁米特片,里奴内酰胺,尼鲁他胺,nilutamide,Anandran,RU 23908,Nilandrone,Nilutamida,Nilandron
    • 剂型: 片剂
    • 规格:
    • 厂家:  法国罗素 法国罗素
    • 准批文号:
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 1987年

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    尼鲁米特(nilutamide)的说明

    尼鲁米特由法国Roussel Uclaf(罗素优克福)研发生产,最早于1987年在法国上市,用于治疗前列腺癌。随后,1996年尼鲁米特在美国被FDA批,之后在欧洲和加拿大等地也获得了相关药品批准,成为治疗前列腺癌的重要药物之一。


    目前尼鲁米特尚未在国内获得上市批准。

    尼鲁米特(nilutamide)说明书概述

      生产厂家

      法国罗素

      成分

      本品主要成分为尼鲁米特。

      性状

      本品一般为片剂。

      适应症

      用于前列腺癌或转移性前列腺癌治疗,可与手术治疗和化学治疗合并应用。

      用法用量

      口服,诱导剂量300mg/日,连服4周。

      维持剂量,150mg/日,可1次服用或分多次服用,效果没有差异。

      不良反应

      少数患者可出现黑暗中视力调节障碍及色觉障碍,停药后可消失,也可佩戴有色眼镜以减轻症状;

      见戒酒硫样作用;

      肺间质症候群;

      轻度转氨酶升高,继续用药可好转,但可能同时发生溶细胞性肝炎;

      其他可见恶心、呕吐等消化道症状和眩晕、阳痿、性欲减退、面部潮红等。

      禁忌

      肝功能不全者禁用。

      机动车辆驾驶者慎用,并变化注意视力变化。

      有呼吸功能不良者慎用或忌用。

      贮存方法

      储存在25°C(77°F); 允许的偏差在15-30°C(59-86°F)之间。 避光。

      适用人群

      成人患者

      药物相互作用

      体外实验证实,本品可抑制CYP同工酶的活性进而可降低依赖这些酶的药物的代谢,因而可延迟一些治疗窗窄的药物(如维生素K拮抗剂、苯妥英和茶碱等)的清除,使t1/2延长,从而产生毒性,这些药物或具有类似代谢途径的其他药物与本品合用时应调整剂量。

      有效期

      36个月

      剂型

      片剂

      注意事项

      当临床出现疑似肝炎的症状,如恶心、呕吐、腹痛、黄疸,应检查转氨酶,如超过正常上限3倍应中止给药。

      出现原因不明的呼吸困难或其症状加剧时,应做X线检查,如发现肺部间质性病变应立即停药。

      机动车或机器操作人员应注意其可能出现视物模糊作用。

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