卡普拉珠单抗(Cablivi)

1.推荐剂量与时间规划

卡普拉珠单抗的起始使用时机应与血浆交换治疗同步。其推荐剂量安排具体如下：

治疗首日：在血浆置换操作开始前至少15分钟，通过静脉注射方式给予11mg剂量;完成首日血浆置换后，再以皮下注射方式给予11mg。

每日血浆置换期间的后续治疗：每日血浆置换结束后，继续以皮下注射方式给予11mg剂量。

血浆置换结束后的治疗：自最后一次每日血浆置换起，每日皮下注射11mg，持续30天。若初始治疗后，仍有潜在疾病迹象(例如ADAMTS13活性抑制水平持续存在)，治疗周期可酌情延长最多28天。

复发处理与药物禁忌：若患者在接受卡普拉珠单抗治疗期间遭遇两次或以上的aTTP复发，应停止使用该药物。同时，应避免与抗血小板药物或抗凝血剂合并使用。

漏服剂量管理：血浆置换期间若遗漏一剂，应尽快补服;血浆置换后若错过一剂，可在计划给药时间后的12小时内补服;超过12小时，则跳过该剂量，继续干预前按原计划执行后续每日剂量。

2.手术及其他干预前的停药准则

在计划进行选择性手术、牙科手术或其他任何形式的侵入性操作前7天，应暂停卡普拉珠单抗的治疗。

3.药物配制与管理指南

首剂给药方式：卡普拉珠单抗的首剂应由专业医疗人员执行静脉注射。

后续剂量注射部位与轮换：后续剂量以腹部皮下注射方式进行，避开肚脐周围区域，并确保不在同一腹腔位置连续注射。

患者与护理人员培训：经适当培训后，患者或其护理人员可自行进行皮下注射。

药物配制步骤：

确保卡普拉珠单抗瓶及稀释剂注射器处于室温状态。

使用随附的含有1ml无菌注射用水(USP)的注射器进行药物配制，以产生11mg/ml的单剂量溶液。

在整个配制过程中严格遵守无菌操作，将小瓶适配器连接到卡普拉珠单抗瓶上，连接注射器并缓慢推注直至空，期间保持注射器连接状态。

轻轻旋转小瓶直至药物完全溶解，避免剧烈摇晃。

检查溶液是否透明无色。

将所有透明无色的溶液转移至注射器中，并贴上标签。

给药注意事项：

静脉注射时，若使用静脉输液线，应将玻璃注射器连接至标准鲁尔锁，并用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲洗。

卡普拉珠单抗溶液配制后应立即使用;若需保存，可在2°C至8°C条件下冷藏，但需在配制后4小时内使用完毕。

卡普拉珠单抗治疗后，有15%的患者常会出现的不良反应包括鼻出血、头痛以及牙龈出血。

出血风险

卡普拉珠单抗的使用会增加出血的风险。尤其对于那些已患有潜在凝血疾病(例如血友病或其他凝血因子缺乏症)的患者，出血的风险会进一步上升。当卡普拉珠单抗与影响止血和凝血的药物联合使用时，出血的风险也会显著增加。

应避免将卡普拉珠单抗与抗血小板药物或抗凝剂同时使用。若在临床上观察到显著的出血情况，应立即中断卡普拉珠单抗的使用。必要时可以给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血功能。若需要重新启用卡普拉珠单抗，应密切监测患者是否出现出血的迹象。

卡普拉珠单抗适用于成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的治疗，需联合血浆置换和免疫抑制疗法共同使用。

当与抗凝血剂或抗血小板药物联合使用时，卡普拉珠单抗可能会提升出血的风险，患者用药时，应尽量避免这种合并用药。若必须合用，则需严格评估并密切监控出血状况。