【通用名】托莱西单抗注射液
【规格】150mg(1ml)/支
【上市时间】2023年8月15日
【适应症】 在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类 药物治疗,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血 症)和混合型血脂异常的成人患者,以降低LDL-C、总胆固醇 (TC)、载脂蛋白B(ApoB)水平。
【用法用量】 推荐剂量为150mg,每2周一次;450mg,每4周一次;或 600mg,每6周一次
【作用机制】信必乐®(托莱西单抗注射液)是信达生物制药自主研发的创新生物药,IgG2全人源单克隆抗体,能特异性结合PCSK9 (前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9 型) 分子,通过减少PCSK9介导的低密度脂蛋白受体(LDLR)内吞来增加LDLR水平,继而增加LDL-C清除,降低LDL-C水平。
【医保目录】2024年11月28日,信必乐®(托莱西单抗注射液)新药纳入国家医保目录,用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。
推荐剂量为150 mg, 每2 周一次;450 mg, 每4周一次;或600 mg, 每6 周一次。 高胆固醇血症和混合型血脂异常是由常染色体基因突变或代谢功能异常导致的血脂异常疾病, 其患病率约为8.2%1. 主要临床表现为LDL-C 水平明显升高, 导致冠心病、 脑卒中、外周动脉血管疾病等心血管事件的发生。
托莱西单抗注射液的副作用包括但不限于以下几点:
注射部位反应:包括注射部位的疼痛、红肿、硬结,以及出血和红斑等。
免疫反应:可能引起皮疹、荨麻疹等过敏症状。
肝功能异常:极少数患者可能会出现肝功能指标的异常,如转氨酶升高。
肌肉症状:尽管与他汀类药物联合使用时肌肉痛或肌肉损伤的风险较低,但仍需注意。
血脂水平变化:可能会观察到其他血脂指标的变化,如甘油三酯或高密度脂蛋白胆固醇等。
在使用托莱西单抗治疗前,患者应详细咨询医生,并遵循医生的处方和用药指导。如果在使用过程中出现其他不适症状,应立即停药并寻求医生的帮助。同时,医生会定期监测患者的血脂水平和相关指标,以确保药物的安全性和有效性。
如出现严重过敏反应的体征或症状,须停用本药,根据标准治疗方案进行治疗并进行监测,直至症状和体征缓解。
请在专业医生指导下使用,并定期进行健康检查,以监测治疗效果和调整用药方案。
在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类 药物治疗,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血 症)和混合型血脂异常的成人患者,以降低LDL-C、总胆固醇 (TC)、载脂蛋白B(ApoB)水平。
托莱西单抗注射液在与其他药物相互作用方面尚未进行详细的药物相互作用研究。根据群体药代动力学分析,他汀类药物和依折麦布可能对托莱西单抗的药代动力学无显著影响。然而,由于托莱西单抗治疗中可能增加严重感染的风险,因此在开始治疗前应仔细评估患者的整体状况和风险因素。
在使用托莱西单抗时,应注意以下几点:
尚未明确托莱西单抗与其他生物类DMARDs(如TNF拮抗剂、IL-1R拮抗剂、抗CD2单克隆抗体和选择性共刺激调节剂)合用的药物相互作用,此类合用可能增加免疫抑制和感染的风险,应避免使用。
在使用托莱西单抗期间,应定期监测患者的肝功能(ALT和AST)以及血脂水平,并根据情况调整剂量。
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您好,我使用托莱西单抗注射液之后,发现注射部位发红,而且疼,请问这是副作用吗?托莱西单抗有哪些副作用?
张馨予
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您好,我家人生病要用到托莱西单抗,以前只用过口服药,第一次接触这种注射剂,请问托莱西单抗使用频率和注射方式是什么?
张馨予
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我长期有类风湿关节炎的困扰,关节经常肿痛,早上起床时特别僵硬,活动都受限,不知道托莱西单抗适不适合我的症状?
张馨予
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您好,我父亲患有原发性高胆固醇血症,我打听到托莱西单抗注射液适用这个病,请问托莱西单抗注射液一般需要打几针呢?
张馨予
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64岁男性高血压病患者,想了解托莱西单抗的使用方法、功效及用法用量。
张馨予
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托莱西单抗注射液多少钱
张馨予
托莱西单抗注射液,作为一种创新生物药物,主要用于治疗原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常。由于该药物具有较高的研发成本和生产成本,其价格通常相对较高。在探讨托莱西单抗注射液的价格时,我们需要考虑多个因素,包括地区、医保政策、购买渠道以及药品规格等。