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    • 托莱西单抗

    托莱西单抗

    原发性高胆固醇血症、成人混合型血脂异常

    • 别名: 托莱西单抗注射液、信必乐
    • 剂型: 注射剂
    • 规格:
    • 厂家:
    • 准批文号:
    • 有效期: 30天
    • 上市时间: 2023年8月15日

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    • 药品说明
    • 用法用量
    • 副作用
    • 注意事项
    • 适应症
    • 药物相互作用
    • 常见问答
    • 相关新闻

    【通用名】托莱西单抗注射液

    【规格】150mg(1ml)/支

    【上市时间】2023年8月15日

    【适应症】 在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类 药物治疗,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血 症)和混合型血脂异常的成人患者,以降低LDL-C、总胆固醇 (TC)、载脂蛋白B(ApoB)水平。

    【用法用量】 推荐剂量为150mg,每2周一次;450mg,每4周一次;或 600mg,每6周一次

    作用机制信必乐®(托莱西单抗注射液)是信达生物制药自主研发的创新生物药,IgG2全人源单克隆抗体,能特异性结合PCSK9 (前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9 型) 分子,通过减少PCSK9介导的低密度脂蛋白受体(LDLR)内吞来增加LDLR水平,继而增加LDL-C清除,降低LDL-C水平。

    【医保目录】2024年11月28日,信必乐®(托莱西单抗注射液)新药纳入国家医保目录,用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。