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    • NEXVIADYME(阿糖苷酶α)

    NEXVIADYME(阿糖苷酶α)

    1岁及以上迟发性庞贝病患者。

    • 别名: 耐而赞、NEXVIAZYME、注射用艾夫糖苷酶α
    • 剂型: 注射剂
    • 规格:
    • 厂家:  美国健赞 Genzy 美国健赞 Genzy
    • 准批文号:
    • 有效期: 48个月
    • 上市时间: 2023年10月

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    通用名称:注射用艾夫糖苷酶α

    商品名称:NEXVIADYME

    英文名称:avalglucosidase alfa

    中文名称:耐而赞、阿法糖苷酶α

    全部名称:注射用艾夫糖苷酶α、阿法糖苷酶α、耐而赞、NEXVIADYME、avalglucosidase alfa、NEXVIAZYME

    适应症

    NEXVIADYME适用于治疗1岁及以上迟发性庞贝病(溶酶体酸α-葡萄糖苷酶[GAA]缺乏症)患者。

    剂型和规格

    注射剂,100mg。

    特殊人群用药

    1.孕妇

    妊娠期庞贝病患者,需依据个体的具体情况进行细致评估。若未接受适当治疗,庞贝病可能会在妊娠期间出现症状加剧的情况,对胎儿及孕妇的健康构成威胁。

    2.哺乳期女性

    在决定是否继续母乳喂养时,应全面衡量母乳喂养对婴儿成长和健康的益处,以及母亲因庞贝病而需使用NEXVIADYME治疗的需求。也要考虑NEXVIADYME或母亲潜在的疾病状态可能对哺乳婴儿产生的任何潜在不利影响。

    3.儿童

    针对1岁及以上的儿科患者,NEXVIADYME在治疗迟发性庞贝病方面的安全性和有效性已经得到了临床验证。

    4.老年患者

    对于老年患者,NEXVIADYME的推荐剂量与年轻成人患者保持一致,无需进行剂量调整。

    禁忌症

    说明书尚未明确。

    药物相互作用

    说明书尚未明确。

    性状

    NEXVIADYME为白色至淡黄色冻干粉,装在单剂量瓶中用于重组。

    贮存方法

    储存在2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏。不要在瓶上标明的有效期之后使用NEXVIADYME。

    生产厂家

    美国健赞Genzyme