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    培塞利珠单抗(certolizumab pegol)

    治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应

    • 别名: 培塞利珠单抗注射液,培塞利珠单抗,希敏佳,塞妥珠单抗,Cimzia,certolizumab pegol
    • 剂型: 注射剂
    • 规格:
    • 厂家:  比利时优时比制药(UCB SA) 比利时优时比制药(UCB SA)
    • 准批文号: S20190031
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2022年5月

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    培塞利珠单抗(certolizumab pegol)说明书概述

    培塞利珠单抗的主要作用机制是通过与TNF-α高亲和力结合,阻止其与细胞表面受体的相互作用。培塞利珠单抗通过抑制TNF-α的活性,减少炎症反应、缓解炎症介导的组织损伤和疼痛,改善疾病的症状和体征。

    药品称呼

    通用名:培塞利珠单抗注射液

    商品名:希敏佳

    全部名称:培塞利珠单抗注射液,培塞利珠单抗,希敏佳,塞妥珠单抗,Cimzia,certolizumab pegol

    禁忌

    对本品有效成份或任一辅料过敏者禁用。

    活动性结核或者其它严重感染,例如败血症或机会性感染者禁用。

    中度至重度心衰(NYHA评级IIV级)者禁用。

    贮藏

    2~8°C贮存

    作用机制

    培塞利珠单抗是目前唯一的一款无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)药物,对人TNF-α具有非常高的亲和力,有能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。

    安全与疗效

    为了评估培塞利珠单抗的疗效和安全性,研究者进行了RAPID-C 和 RAPID-C OLE(RAPID-C 开放标签扩增试验)2项III期临床试验。为期24周的RAPID-C临床试验结果显示,在既往对甲氨蝶呤(MTX)应答不足的中国类风湿关节炎患者中,培塞利珠单抗注射液联合甲氨蝶呤应答迅速,可持续且显著地缓解症状,有效改善类风湿关节炎体征。

    FAST4WARD研究发现,把培塞利珠单抗用在类风湿关节炎患者身上,单药治疗快速起效、药效持久,治疗第一周即有36.7%患者ACR20达标,显著高于安慰剂组,疗效持续至第24周。