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    • 多丁那德(Dotinurad)

    多丁那德(Dotinurad)

    确诊为痛风或高尿酸血症的成年患者(需排除尿酸生成过多型)。

    • 别名: FYU-981、Methanone、多替诺德、多蒂纳德
    • 剂型: 片剂
    • 规格:
    • 厂家:  日本卫材 日本卫材
    • 准批文号:
    • 有效期: 36个月
    • 上市时间: 2024年12月

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    通用名称:多丁那德

    商品名称:ユリス錠

    英文名称:Dotinurad

    中文名称:多丁那德

    全部名称:FYU-981、Methanone、多替诺德

    适应靶点

    URAT1蛋白

    剂型和规格

    片剂:0.5mg、1mg、2mg

    特殊人群用药

    1、孕妇

    动物实验显示药物可透过胎盘,人类数据不足。建议仅在治疗获益明确超过风险时使用。

    2、哺乳期女性

    大鼠实验显示药物分泌至乳汁。建议权衡母乳喂养与治疗必要性,必要时暂停哺乳。

    3、具有生殖潜力的男性和女性

    说明书中尚未明确。

    4、儿童使用

    说明书中尚未明确。

    5、老年人使用

    药代动力学Cmax和AUC与年轻人群无显著差异,无需剂量调整。注意需考虑合并症及多重用药风险。

    6、肾功能损害

    轻度/中度(eGFR≥30):无需调整剂量,但需监测疗效。重度(eGFR<30):禁用(缺乏有效性数据)。

    7、肝功能损害

    轻/中度:无需调整剂量,但需加强肝功能监测。

    重度(Child-Pugh C):数据有限,谨慎使用。

    禁忌症

    过敏史:对本药成分(ドチヌラド)或辅料过敏者。

    重度肾功能损害:eGFR <30 mL/min/1.73m²或无尿患者(有效性不足)。

    尿路结石患者:除非临床必需,否则禁用(可能加重结石症状)。

    药物相互作用

    1、吡嗪酰胺

    拮抗尿酸排泄作用,降低本药疗效。建议避免联用,或密切监测疗效。

    2、水杨酸制剂

    抑制尿酸排泄,拮抗本药作用。应避免长期联用。

    3、奥沙普秦

    可能轻微增加本药AUC(无临床显著影响)。 无需剂量调整。

    性状

    片剂;

    0.5mg:白色至淡黄白色素片,直径约6.5mm,厚约2.8mm。

    1mg :白色至淡黄白色素片,单侧刻痕,直径约8.0mm,厚约3.8mm。

    2mg :极淡红色素片,单侧刻痕,直径约8.0mm,厚约3.8mm,含三氧化二铁(着色剂)。

    贮存方法

    温度:室温保存(避免高温、潮湿及阳光直射)。

    生产厂家

    持田製薬株式会社 / 富士薬品株式会社