确诊为痛风或高尿酸血症的成年患者(需排除尿酸生成过多型)。
通用名称:多丁那德
商品名称:ユリス錠
英文名称:Dotinurad
中文名称:多丁那德
全部名称:FYU-981、Methanone、多替诺德
适应靶点
URAT1蛋白
剂型和规格
片剂:0.5mg、1mg、2mg
特殊人群用药
1、孕妇
动物实验显示药物可透过胎盘,人类数据不足。建议仅在治疗获益明确超过风险时使用。
2、哺乳期女性
大鼠实验显示药物分泌至乳汁。建议权衡母乳喂养与治疗必要性,必要时暂停哺乳。
3、具有生殖潜力的男性和女性
说明书中尚未明确。
4、儿童使用
说明书中尚未明确。
5、老年人使用
药代动力学Cmax和AUC与年轻人群无显著差异,无需剂量调整。注意需考虑合并症及多重用药风险。
6、肾功能损害
轻度/中度(eGFR≥30):无需调整剂量,但需监测疗效。重度(eGFR<30):禁用(缺乏有效性数据)。
7、肝功能损害
轻/中度:无需调整剂量,但需加强肝功能监测。
重度(Child-Pugh C):数据有限,谨慎使用。
禁忌症
过敏史:对本药成分(ドチヌラド)或辅料过敏者。
重度肾功能损害:eGFR <30 mL/min/1.73m²或无尿患者(有效性不足)。
尿路结石患者:除非临床必需,否则禁用(可能加重结石症状)。
药物相互作用
1、吡嗪酰胺
拮抗尿酸排泄作用,降低本药疗效。建议避免联用,或密切监测疗效。
2、水杨酸制剂
抑制尿酸排泄,拮抗本药作用。应避免长期联用。
3、奥沙普秦
可能轻微增加本药AUC(无临床显著影响)。 无需剂量调整。
性状
片剂;
0.5mg:白色至淡黄白色素片,直径约6.5mm,厚约2.8mm。
1mg :白色至淡黄白色素片,单侧刻痕,直径约8.0mm,厚约3.8mm。
2mg :极淡红色素片,单侧刻痕,直径约8.0mm,厚约3.8mm,含三氧化二铁(着色剂)。
贮存方法
温度:室温保存(避免高温、潮湿及阳光直射)。
生产厂家
持田製薬株式会社 / 富士薬品株式会社