能倍乐（Spiolto® Respimat®）中文说明书适应症用法用量作用与效果价格多少钱

能倍乐（Spiolto® Respimat®）的说明

能倍乐(Spiolto® Respimat®)由德国勃林格殷格翰公司研发，能倍乐(Spiolto® Respimat®)在国内已经上市。能倍乐(Spiolto® Respimat®)在国外也取得了广泛的上市和应用，该药物在欧盟获批上市，此后，能倍乐在多个欧洲国家和其他地区获得了批准，成为全球COPD治疗领域的重要药物之一。

但该药物目前未纳入中国医保。根据国家医保局的相关信息，未查询到该药品被纳入医保的记录。

能倍乐（Spiolto® Respimat®）说明书概述

能倍乐(Spiolto® Respimat®)，作为德国制药巨头勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)研发的一款创新吸入装置及其配套药物，自问世以来，为全球慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者带来了革命性的治疗体验。

药品称呼

通用名：噻托溴铵/奥达特罗（tiotropium/olodaterol）

商品名：Spiolto® Respimat®

全部名称：Spiolto® 能倍乐®，能倍乐，噻托溴铵/奥达特罗，Spiolto® Respimat®，Spiolto Respimat，Spiolto，tiotropium/olodaterol

贮藏

1、放在儿童看不见、够不着的地方。

2、不能冷冻。

3、能倍乐的吸入器应在首次使用后3个月内丢弃。

作用机制

能倍乐含有两种活性物质，噻托溴铵和奥达特罗，都属于长效支气管扩张剂。噻托溴铵属于抗胆碱能药物亚组；奥达特罗属于长效β2激动剂亚组。

能倍乐帮助患有慢性阻塞性肺病（COPD）的成年患者更容易呼吸。COPD是一种长期的肺部疾病，会导致呼吸急促和咳嗽。能倍乐有助于打开呼吸道，使空气更容易进出肺部。正常使用能倍乐也可以缓解疾病导致的持续性呼吸急促，有助于将疾病对日常生活的影响降到最低。

安全与疗效

能倍乐的获批，是基于2个关键III期试验（TONADO-1，-2）的数据。该研究涉及超过5000例COPD患者，数据显示，相比安慰剂、噻托溴铵及奥达特罗单药疗法，能倍乐使患者肺功能（FEV1）得到了统计学意义的显著改善，并且与噻托溴铵或奥达特罗具有相似的安全性特征。

完整说明书详见

能倍乐（Spiolto® Respimat®）的服药指南

1、推荐剂量为：能倍乐24小时有效，因此每天只需使用一次，可能的话，每天在同一时间使用。每次使用时喷两次。

2、由于COPD是一种长期性疾病，因此每天使用能倍乐，而不仅仅是遇到呼吸问题时才使用。

3、不要超过推荐剂量。

能倍乐（Spiolto® Respimat®）的副作用

1、服用能倍乐后，立即过敏反应，如皮疹、荨麻疹、口腔和面部肿胀、突然呼吸困难（血管神经性水肿）或其他过敏反应（如血压突然降低或头晕）可能单独发生或作为严重过敏反应的一部分发生。如果出现上述情况，请停止使用本药并立即咨询医生。

2、常见不良反应（可能影响1/10的人）

口干

3、不常见不良反应（可能影响1/100的人）

1）头晕、睡眠困难（失眠）、头痛、高血压、

2）不规则心跳（心房颤动）、感受心跳（心悸）

3）心跳加快（心动过速）、咳嗽、便秘

4、罕见不良反应（可能影响1/1000的人）

1）鼻咽炎、喉咙痛（咽炎）、喉炎、牙龈炎

2）声音嘶哑（发音困难）、鼻出血、口腔和咽喉真菌感染（口咽念珠菌病）

3）视力模糊、心跳加快（室上性心动过速）、恶心、关节痛

4）背痛、排尿困难（尿潴留）、尿痛（排尿困难）、过敏反应（包括即时反应）

5）严重过敏反应，导致口腔、面部或喉咙肿胀（血管神经性水肿）、瘙痒、荨麻疹

能倍乐（Spiolto® Respimat®）的注意事项

请勿使用能倍乐：

1、如果您对噻托溴铵或奥达特罗或本药的任何其他成分过敏

2、如果您对阿托品或与之相关的物质过敏，例如异丙托品或氧托品

在使用能倍乐之前，请咨询医生或药剂师：

1、如果患有哮喘（不应使用能倍乐治疗哮喘）。

2、如果有心脏病。

3、如果有高血压。

4、如果患有癫痫。

5、如果有甲状腺毒症。

6、如果有动脉瘤。

7、如果有糖尿病。

8、如果有严重的肝损伤。

9、如果有肾损害。

10、如果计划进行手术

11、如果有狭角性青光眼。

12、如果有前列腺问题或排尿困难。

能倍乐（Spiolto® Respimat®）的适应症

成人慢性阻塞性肺病(COPD)

尽管未进行过正式的药物相互作用研究，但噻托溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应，这些药物包括拟交感的支气管扩张剂，甲基黄嘌呤、口服或者吸入性甾体类药物等，为通常用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药物。

噻托溴铵与其它抗胆碱能药物合用未过行过研究，因此不推荐与其它抗胆碱能药物合用。

能倍乐噻托溴铵吸入喷雾剂（Spiolto® Respimat®）

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