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    • Vowst

    Vowst

    适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后CDI的复发。

    • 别名: SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk Vowst
    • 剂型: 胶囊剂
    • 规格:
    • 厂家:  美国Seres Therapeutics 美国Seres Therapeutics
    • 准批文号:
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2023年4月

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    • 药品说明
    • 用法用量
    • 副作用
    • 注意事项
    • 适应症
    • 药物相互作用
    • 常见问答
    • 相关新闻


      【适应症】


      Vowst适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发。


      使用限制:


      Vowst不适用于治疗艰难梭菌感染。


      【用法用量和给药】


      1.Vowst仅供口服使用。


      在服用第一剂之前:


      1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。


      2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升(10盎司)柠檬酸镁(magnesium citrate)。在临床研究中,肾功能受损的参与者接受了聚乙二醇电解质溶液(250mL GoLYTELY,未获准用于此用途)。


      3)在服用首剂前至少8小时内,除少量水外,不要进食或饮水。


      2.Vowst的推荐剂量为4粒胶囊,口服,每日一次,连续3天。


      3.每天第一餐之前,空腹服用每剂(4粒胶囊)。


      【药物相互作用】


      Vowst含有细菌孢子;因此,抗菌药物不应与Vowst同时使用。


      【警告和注意事项】


      1.传染性病原体


      因为Vowst是由人类粪便制造的,它可能会带来传播传染因子的风险。


      2.食物过敏原的潜在存在


      Vowst由人类粪便制成,可能含有食物过敏原。尚不清楚Vowst是否可能因食物过敏原而导致不良反应。


      【在特定人群中使用】


      1.怀孕


      没有关于孕妇使用Vowst的数据。尚未使用Vowst对动物进行发育毒性研究。


      2.哺乳


      尚不清楚Vowst是否会通过人乳分泌。尚无数据可用于评估VowstT对母乳喂养婴儿或乳汁分泌/排泄的影响。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对Vowst的临床需求,以及Vowst或潜在母体疾病对母乳喂养的婴儿的任何其他潜在不利影响。


      3.儿科使用


      尚未确定18岁以下个体接受Vowst的安全性和有效性。


      4.老年人使用


      在接受Vowst的349名成人中,52.4%为65岁及以上(n=183),28.1%为75岁及以上(n=98)。来自Vowst临床研究的数据不足以确定65岁及以上的成年人与年轻人的反应是否不同。


      【禁忌症】


      无。


      【作用机理】


      Vowst的作用机制尚未确定。


      【不良反应】


      最常见的不良反应(在≥5%的参与者中报告)是腹胀(31.1%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、寒战(11.1%)和腹泻(10.0%)。


     【存储条件】

      将Vowst储存在原包装中,温度为2°至25°C(36°至77°F)。不要存放在冷冻箱内。




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