侵袭性曲霉病广谱抗菌药,全因死亡率降低
适应症
适用于成人治疗侵袭性曲霉病;
不适合使用两性霉素B的患者的毛霉菌病。
用法用量
剂量
早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在等待通过特定诊断测试确认疾病的情况下进行。
然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。
负荷剂量
推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。
维持剂量
推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。
治疗持续时间应由临床反应决定。
对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。
改用静脉输液
CRESEMBA也可作为含有200mg艾沙康唑的输注溶液的浓缩粉剂提供。
基于高口服生物利用度(98%),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。
老年
老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。
肾功能不全
肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。
肝功能损害
轻度或中度肝功能损害(Child-PughA级和B级)患者无需调整剂量。
尚未在严重肝功能损害(Child-PughC级)患者中研究艾沙康唑。
除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。
儿科人群
尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。
没有可用数据。
给药方法
CRESEMBA胶囊可以在有或没有食物的情况下服用。
CRESEMBA胶囊应整片吞服。
不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。
不良反应
最频繁不良反应:恶心,呕吐,腹泻,头痛,升高的肝化学测试,低钾血症,便秘,呼吸困难,咳嗽,周边水肿,和背痛。
禁忌
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
与酮康唑共同给药。
与大剂量利托那韦(每12小时>200毫克)共同给药。
与强效CYP3A4/5诱导剂如利福平、利福布丁、卡马西平、长效巴比妥类药物(如苯巴比妥)、苯妥英和圣约翰草或与中度CYP3A4/5诱导剂如依法韦仑、萘夫西林和依曲韦林共同给药。
家族性短QT综合征患者。
贮存方法
不要储存在 30°C以上
适用人群
成人
药物相互作用
与其他的三唑类抗真菌药物类似,艾沙康唑与CYP450系统代谢的药物有明显的相互作用,尤其是同工酶CYP3A4。
艾沙康唑是CYP3A4的底物,CYP3A4抑制药或诱导药可影响艾沙康唑的血浆浓度。
艾沙康唑硫酸盐与CYP3A4的强抑制药如酮康唑或高剂量利托那韦同时给药,可以增加艾沙康唑的血药浓度;与CYP3A4强诱导药如利福平、卡马西平、圣约翰草或长效巴比妥类药物同时给药,可显著减少艾沙康唑的血药浓度。
艾沙康唑与口服避孕药、泼尼松龙、咖啡因、瑞格列奈、美沙酮、阿托伐他汀和右美沙芬无明显相互作用,但是能改变咪达唑仑、西罗莫司、他克莫司、安非他酮、环孢素和吗麦考酚酯的药动学。
艾沙康唑是药物转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)和有机阳离子转运体2(OCT2)的温和抑制药,对地高辛(P-gp底物)和二甲双胍(OCT2底物)有微弱的抑制作用。
临床前研究表明,艾沙康唑可能抑制乳腺癌耐药蛋白(BCRP),但在健康受试者中未见艾沙康唑与氨甲喋呤(BCRP底物)的显著相互作用。
有效期
24个月
剂型
胶囊剂
生产厂家
瑞士Basilea
成分
硫酸艾沙康唑胶囊
性状
胶囊
注意事项
肝不良药物反应:曾报道严重肝反应。
在CRESEMBA治疗过程开始和期间时评价肝-相关实验室测试。
CRESEMBA静脉给药的期间报道输注-相关反应。
如发生这些反应终止输注。
超敏性反应:严重超敏性和严重皮肤反应,例如,用其他唑类抗真菌药治疗期间曾报道过敏反应或StevensJohnson综合征。
对剥脱性皮肤反应终止CRESEMBA。
胚胎胎儿毒性:除非母亲获益权衡胜过对胎儿风险对妊娠妇女不要给予。
告知妊娠患者危害。
药物相互作用:审查患者的同时药物。
几种药物可能显著地改变艾沙康唑浓度。
艾沙康唑可能改变几种药物的浓度。
药物颗粒:静脉制剂重建后可能形成不溶性颗粒。
通过一个在线滤膜给予CRESEMBA。
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剂量
早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在等待通过特定诊断测试确认疾病的情况下进行。
然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。
负荷剂量
推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。
维持剂量
推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。
治疗持续时间应由临床反应决定。
对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。
改用静脉输液
CRESEMBA也可作为含有200mg艾沙康唑的输注溶液的浓缩粉剂提供。
基于高口服生物利用度(98%),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。
老年
老年患者无需调整剂量;
然而,老年患者的临床经验有限。
肾功能不全
肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。
肝功能损害
轻度或中度肝功能损害(Child-PughA级和B级)患者无需调整剂量。
尚未在严重肝功能损害(Child-PughC级)患者中研究艾沙康唑。
除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。
儿科人群
尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。
没有可用数据。
给药方法
CRESEMBA胶囊可以在有或没有食物的情况下服用。
CRESEMBA胶囊应整片吞服。
不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。
最频繁不良反应:恶心,呕吐,腹泻,头痛,升高的肝化学测试,低钾血症,便秘,呼吸困难,咳嗽,周边水肿,和背痛。
肝不良药物反应:曾报道严重肝反应。
在CRESEMBA治疗过程开始和期间时评价肝-相关实验室测试。
CRESEMBA静脉给药的期间报道输注-相关反应。
如发生这些反应终止输注。
超敏性反应:严重超敏性和严重皮肤反应,例如,用其他唑类抗真菌药治疗期间曾报道过敏反应或StevensJohnson综合征。
对剥脱性皮肤反应终止CRESEMBA。
胚胎胎儿毒性:除非母亲获益权衡胜过对胎儿风险对妊娠妇女不要给予。
告知妊娠患者危害。
药物相互作用:审查患者的同时药物。
几种药物可能显著地改变艾沙康唑浓度。
艾沙康唑可能改变几种药物的浓度。
药物颗粒:静脉制剂重建后可能形成不溶性颗粒。
通过一个在线滤膜给予CRESEMBA。
适用于成人治疗侵袭性曲霉病;
不适合使用两性霉素B的患者的毛霉菌病。
与其他的三唑类抗真菌药物类似,艾沙康唑与CYP450系统代谢的药物有明显的相互作用,尤其是同工酶CYP3A4。
艾沙康唑是CYP3A4的底物,CYP3A4抑制药或诱导药可影响艾沙康唑的血浆浓度。
艾沙康唑硫酸盐与CYP3A4的强抑制药如酮康唑或高剂量利托那韦同时给药,可以增加艾沙康唑的血药浓度;
与CYP3A4强诱导药如利福平、卡马西平、圣约翰草或长效巴比妥类药物同时给药,可显著减少艾沙康唑的血药浓度。
艾沙康唑与口服避孕药、泼尼松龙、咖啡因、瑞格列奈、美沙酮、阿托伐他汀和右美沙芬无明显相互作用,但是能改变咪达唑仑、西罗莫司、他克莫司、安非他酮、环孢素和吗麦考酚酯的药动学。
艾沙康唑是药物转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)和有机阳离子转运体2(OCT2)的温和抑制药,对地高辛(P-gp底物)和二甲双胍(OCT2底物)有微弱的抑制作用。
临床前研究表明,艾沙康唑可能抑制乳腺癌耐药蛋白(BCRP),但在健康受试者中未见艾沙康唑与氨甲喋呤(BCRP底物)的显著相互作用。
执业药师 专注于肿瘤免疫靶向药
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肿瘤内科 专注研究多种癌症的治疗
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