Seladelpar(Livdelzi)

通用名称：Seladelpar、Livdelzi

商品名称：Livdelzi

英文名称：Seladelpar

中文名称：无

全部名称：Seladelpar、Livdelzi

适应靶点

PPARδ

剂型和规格

胶囊剂：10mg

特殊人群用药

1、孕妇

暴露于Seladelpar的人类妊娠数据不足，无法评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。

2、哺乳期妇女

目前尚无关于人类或动物奶中存在Seladelpar或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对奶水产量的影响的数据。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Seladelpar的临床需要以及Seladelpar对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。

3、儿童使用

Seladelpar在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

4、老年使用

在65-75岁的患者和较年轻的成人患者之间，没有观察到安全性或有效性的总体差异。65岁及以上患者无需调整剂量。Seladelpar的临床研究没有包括足够数量的75岁及以上的患者来确定他们的反应是否与年轻的成年患者不同。由于75岁以上患者使用Seladelpar的临床经验有限，建议对75岁以上患者的不良事件进行更密切的监测。

5、肾功能损害

轻度、中度或重度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。终末期肾病透析患者尚未被研究。

6、肝功能损害

轻度肝功能损害的PBC患者不建议调整剂量(ChildPughA)。Seladelpar对失代偿性肝硬化患者的安全性和有效性尚未确定。对于患有或发展为失代偿性肝硬化(如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病)的患者，不推荐使用Seladelpar。监测肝硬化患者有无代偿障碍。如果患者进展为中度或重度肝功能损害(Child-PughB或C)，考虑停用Seladelpar。

7、CYP2C9代谢不良者

监测CYP2C9代谢不良的患者，同时使用中到强CYP3A4抑制剂更频繁地出现不良反应。Seladelpar是CYP2C9和CYP3A4底物。CYP2C9代谢不良的患者同时使用中到强效CYP3A4抑制剂，预计SeladelparAUC会增加。

禁忌症

尚未明确。

药物相互作用

表1：影响Seladelpar的具有临床意义的药物相互作用。

性状

10mg胶囊剂型，不透明，硬明胶胶囊，浅灰色不透明囊体和深蓝色不透明囊盖，囊盖上印有“CBAY”，体上印有“10”。

贮存方法

储存在20ºC至25ºC(68ºF至77ºF);允许在15ºC至30ºC(59ºF至86ºF)之间浮动。

生产厂家

美国制药公司Gilead Sciences