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    • 非唑奈坦(Veozah)

    非唑奈坦(Veozah)

    首款获FDA批准用以治疗血管舒缩症状的神经激肽3(NK3)受体拮抗剂

    • 别名: fezolinetant
    • 剂型: 片剂
    • 规格:
    • 厂家:  日本Astellas制药 日本Astellas制药
    • 准批文号:
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2023年5月

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    • 药品说明
    • 用法用量
    • 副作用
    • 注意事项
    • 适应症
    • 药物相互作用
    • 常见问答
    • 相关新闻

    生产厂家

    日本安斯泰来

    成分

    主要成分为fezolinetant

    非唑奈坦(Veozah)(图1)

    性状

    片剂:45毫克,圆形,浅红色,薄膜包衣片剂,在同一面刻有安斯泰来标志和“645”。

    适应症

    适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症

    用法用量

    1、预先检查

    在开始使用VEOZAH治疗前,进行基线血液检查以评估肝功能和损伤[包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、 血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和血清胆红素(总胆红素和直接胆红素)],评估结果合适后,再开始使用VEOZAH治疗

    在使用VEOZAH时,在治疗开始后3个月、6个月和9个月,当出现症状(如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄)提示肝损伤时,进行随访血液检查

    2、推荐剂量

    (1)每日口服45毫克VEOZAH片,一次一片,饭前饭后都可

    (2)与液体一起服用,整个吞下,不要切割、压碎或咀嚼药片

    (3)每天大约在同一时间口服VEOZAH,如果错过了VEOZAH的服用时间或没有在通常的时间内服用,应尽快服用错过的剂量,除非距离下一次预定的剂量少于12小时,第二天恢复正常服药时间

    不良反应

    最常见的不良反应为腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高

    禁忌

    禁用于以下患者:

    1、已知有肝硬化的患者

    2、严重的肾功能损害或终末期肾病患者

    3、与CYP1A2抑制剂同时使用的患者

    贮存方法

    密封、30℃以下干燥处保存

    适用人群

    成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用

    有效期

    24个月

    剂型

    片剂

    注意事项

    1、肝转氨酶升高

    在开始使用VEOZAH之前,进行基线血液检查以评估肝功能和损伤[包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)和血清胆红素(总胆红素和直接胆红素)]:

    (1)如果血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)或血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)的浓度等于或超过正常值上限(ULN)的2倍,或评估实验室的总胆红素升高(例如等于或超过正常值上限(ULN)的2倍),则不要使用VEOZAH

    (2)如果基线肝转氨酶评价低于正常值上限(ULN)的2倍,且总胆红素正常,可开始使用VEOZAH

    (3)在开始治疗后的3个月、6个月和9个月,以及当症状(如恶心、呕吐、皮肤或眼睛变黄)提示有肝损伤时,进行肝转氨酶浓度的随访评估

    (以上内容均参考自美国FDA官网VEOZAH说明书英文版 2023.05.12)